РК-ИМН-5№011361

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011361

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Балонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены NC Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; длиной (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27

Торговое название каз

Жылдам ауыстырып жеткізу жүйесіндегі стерильді, бір рет қолданылатын NC Sprinter RX баллонды дилатациялық катетері, баллонның өлшемдері (мм): диаметрі 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; ұзындығы (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27

Назначение

Катетер для расширения баллона предназначен для расширения баллона в стенозированной части коронарной артерии или стеноза обходного сосудистого шунта с целью улучшения миокардиального кровоснабжения. Катетеры для расширения баллона (2,25-5,0 мм) также предназначены для расширения баллонов после подачи расширяемых стентов.

Область применения

Применяется в сосудистой хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер балонный NC Sprinter RX представляет собой быстросменную систему для транслюминальной ангиопластики коронарной артерии. Баллон на дистальном конце катетера можетн надуваться до заданного диаметра при определенном давлении. На проксимальном конце катетера имеется охватывающая насадка для подсоединения к нагнетательному устройству. В сравнении с другими баллонами высокого давления оптимальная скользкость и проходимость баллона NC Sprinter RX делает его идеальным при стентировании извитых или слишком кальцинированных сосудов. Диаметр баллона от 2 мм до 5 мм (2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00). Длина баллона (мм) 6, 9, 12,15,21,27. Стерилизация - этиленоксидом. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

NC Sprinter RX баллонды дилатациялы? катетері транслюминальді коронарлы? ангиопластика?а (PTCA) арнал?ан теріастылы? жылдам ауыстырылатын ж?йе болып табылады. Катетерді? дистальді ?шында?ы баллон к?рсетілген ?ысымда белгілі бір диаметрге дейін ?рлене алады (затта?басын ?ара?ыз). Катетерді? проксимальді ?шында ?рлеуге арнал?ан ??рыл?ы?а бекітетін ?аусыр?ыш оймалы люэрі бар. ?ысымы жо?ары бас?а баллондармен салыстыр?анда NC Sprinter RX баллоныны? сыр?ымалы?ы ж?не ?ткізгіштігі б?гілмелі немесе кальцийленген ?ан тамырларына стент ?ою барысында мінсіз болып табылады. Баллонны? диаметрі 2 мм бастап 5 мм дейін(2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00).Баллонны? ?зынды?ы (мм) 6, 9, 12,15,21,27. Стерилизациялау - этилен тоты?ымен. Жарамдылы? мерзімі - 2 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения