РК МИ (in vitro)-0№026552

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026552

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови ферментативным колориметрическим методом по ТУ 9398-011-09807247-2009

Торговое название каз

Қан сарысуындағы немесе плазмадағы триглицеридтер концентрациясын ТШ 9398-011-09807247-2009 бойынша ферментативті колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови ферментативным колориметрическим методом по ТУ 9398-011-09807247-2009 предназначен для определения концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови ферментативным колориметрическим методом. Липопротеинлипаза катализирует реакцию гидролиза триглицеридов с образованием жирных кислот и эквимолярных количеств глицерина. Глицерин при наличии АТФ, гексокиназы и глицерофосфатоксидазы окисляется кислородом воздуха с образованием эквимолярного количества перекиси водорода. В присутствии пероксидазы, перекись водорода окисляет хромоген ESPT (4-аминофеназон-N-этилметиланилин-пропан-сульфонат натрия) с образованием красного хиноэмина, интенсивность окрашивания, измеренная при 550 нм, пропорционально концентрации триглицеридов в образце. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации триглицеридов в диапазоне от 1 до 11,3 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,5 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека составляют до 2,28 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 1,5 г/л, билирубин до 308 мкмоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ 1-ден 11,3 ммоль/л-ге дейінгі ауқымдағы триглицеридтер концентрациясын анықтаудың сызықтық аймағын қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 0,5 ммоль/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 5%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы триглицеридтер концентрациясының қалыпты шамалары 2,28 ммоль/л-ге дейін құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамалар ауқымын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: 1,5 г/л дейінгі гемоглобин, 308 мкмоль/л-ге дейінгі билирубин.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С