РК-ИМН-5№017908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017908
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2018
Дата истечения
29.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017908
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации молочной кислоты в цельной крови (с депротеинизацией), в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом (ЛАКТАТ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Энзиматикалық колориметриялық әдіспен жаңа алынған қаннан (депротеинизациямен), қан сарысуы мен плазмасынан сүт қышқылының концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ЛАКТАТ-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации молочной кислоты в цельной крови (с депротеинизацией), в сыворотке и плазме крови.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору молочной кислоты с концентрацией 3,3 ммоль/л, % отклонения, не более 5%, чувствительность - не более 0,3 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі, сүт қышқылының концентрациясы 3,3 ммоль/л, % ауытқу 5% аспайды, сезімталдығы - 0,3 ммоль/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 777271 | Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактата (lactate) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |