РК-ИМН-5№017907

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017907

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.05.2018

Дата истечения

29.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017907

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом «МОЧЕВИНА-ВИТАЛ»

Торговое название каз

Уреазалық/глутаматдегидрогеназалық әдіспен қан сарысуындағы (плазмасындағы) және несептегі мочевина концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (МОЧЕВИНА-ВИТАЛ)

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Растворимость реагента 2 в реагенте 1 не более 2 минут, оптическая плотность рабочего реагента при длине волны 340 нм в пределах 1,1-1,6 ед. опт. плотн., Чувствительность- не более 1,0 ммоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

2 реагенттің 1-реагентте ерігіштігі 2 минуттан аспайды, жұмыс реагентінің оптикалық тығыздығы толықн ұзындығы 340 нм болғанда 1,1-1,6 опт. тығ.бірл. аралығында. Сезімталдығы - 1,0 ммоль/л-ден көп емес.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 2-8°С

код НМИРК	Наименование	Описание
857953	Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией.