РК-МТ-7№008467

РК-МТ-7№008467

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2018
Дата истечения
01.06.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008467
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Вентилятор для интенсивной терапии Evita Infinity V500
Торговое название каз
Қарқынды емдеуге арналған Evita Infinity V500 желдеткіші
Назначение
Вентилятор для интенсивной терапии Evita Infinity V500 предназначен для искусственной вентиляции взрослых пациентов, новорожденных и детей. Вентилятор для интенсивной терапии Evita Infinity V500 работает в режимах принудительной вентиляции и поддержки самостоятельного дыхания, а также обеспечивает мониторинг дыхательных путей. Вентилятор для интенсивной терапии Evita Infinity V500 предназначен для стационарного использования в больницах и лечебных учреждениях, или для транспортировки пациента в пределах лечебного учреждения.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип управления цикличный, с постоянным объемом, с контролем давления Периодический PEEP от 1 до 20 циклов выдоха Распыление медикаментов длительность 5, 10, 15, 30 минут Эндотрахеальная аспирация Обнаружение разъединения автоматически Функции вентиляции Evita Infinity V500: Режимы вентиляции: - Вентиляция с контролем объема: - VC-SIMV - VC-AC - VC-CMV - VC-MMV - Режим вентиляции с контролем давления: - PC-SIMV - PC-BIPAP - PC-AC - PC-CMV - PC-APRV - PC-PSV - Поддержка самостоятельного дыхания: - SPN-CPAP/PS - SPN-CPAP/VS - SPN-PPS Дополнительные установки для вентиляции: - Вентиляция Апноэ - Потоковый триггер - Оконч. вдоха - Вздох - AutoFlow - Гарант. Объем - ATC - AutoRelease - Вариаб. PS - SmartCare/PS Специальные функции: - Процедура санации - Ручной вдох/ удержание вдоха - Удерж. выдоха (удержание выдоха) - Функции диагностики: - Измерение Внутренн. PEEP - Измерение давления окклюзии - Измерение NIF Evita V500 предлагает следующие варианты отображения информации: - Кривые - Графическая динамика - Числовая динамика - Петли - Журнал аварийных сигналов - Журнал - Числовые значения - Заранее создаваемые перечни измеренных и установленных значений - Создаваемые перечни измеренных и установленных значений - Smart Pulmonary View Мониторинг Звуковой аварийный сигнал IEC/CEI Диапазон для аварийных сигналов высокого приоритета приблизительно от 54 дБ(A) до 75 дБ(А) Диапазон для аварийных сигналов среднего приоритета приблизительно от 47 дБ(A) до 72 дБ(А) Давление в дыхательных путях Paw Веpxний предел аварийного сигнала если превышена верхняя граница тревоги Диапазон для установки от 7 до 105 мбар (или гПа, или cmH2O) Максимальное давление в дыхательных путях 120 мбар (или гПа, или cmH2O) Концентрация O2 на вдохе FiO2 Концентрация CO2 в конце выдоха etCO2 Веpxний предел аварийного сигнала если превышена верхняя граница тревоги Диапазон для установки от 1 до 98 мм рт. ст. (или от 0 до 15 об.%, или от 0 до 13 кПа) Нижний предел аварийного сигнала если значение упало ниже нижней границы тревоги Диапазон для установки от 0 до 97 мм рт. ст. (или от 0 до 15 об.%, или от 0 до 13 кПа) Частота дыхания ЧД Веpxний предел аварийного сигнала при превышении частоты дыхания (во время самостоятельного или принудительного дыхания) Диапазон для установки от 5 до 200/мин., выкл. Мониторинг объема VT Веpxний предел аварийного сигнала если доставленный дыхательный объем превышает предел.
Краткая техническая характеристика каз
Басқару принципі циклдік, тұрақты көлеммен, қысымын бақылау арқылы. Кезеңдік PEEP 1-ден 20 циклге дейінгі теммен сыртқа шығару. Дәрі-дәрмекті бүрку ұзақтығы 5, 10, 15, 30 минут Эндотрахеялық аспирация Ажыратылуын анықтау - автоматты түрде. Желдету функциялары Evita Infinity V500: Желдету режимдері: - Көлемін бақылай отырып желдету: - VC-SIMV - VC-AC - VC-CMV - VC-MMV - Қысымын бақылай отырып желдету режимі: - PC-SIMV - PC-BIPAP - PC-AC - PC-CMV - PC-APRV - PC-PSV - Өз бетінше тыныс алуды қолдау: - SPN-CPAP/PS - SPN-CPAP/VS - SPN-PPS Желдетуге арналған қосымша қондырғылар: - Апноэ желдету - Ағынды триггер - Түпкілікті деммен ішке тарту- деммен сыртқа шығару - AutoFlow - Кепілді көлемі - ATC - AutoRelease - Вариаб. PS - SmartCare/PS Арнайы функциялары: -Санациялау шарасы - Қолмен деммен ішке тарту/ демді ұстап тұру - деммен сыртқа шығаруды ұстап тұру (демді сыртқа шығару) - Диагностика функциялары: - Ішкі өлшем PEEP - Окклюзия қысымын өлшеу - NIF Evita V500 өлшеу ақпаратты көрсетудің мына нұсқаларын ұсынады: - қиғаш - Графикалық динамика - Сандық динамика - Ілмектер - Апатты сигналдар журналы - Журнал - Сандық мәндер - Өлшенген және белгіленген мәндердің алдын ала құрылатын тізбелері - Өлшенген және белгіленген мәндердің құрылатын тізбелері - Smart Pulmonary View Мониторинг Дыбыстық апаттық сигнал IEC/CEI Жоғары басымдылықты апатты сигналдарға арналған диапазон шамамен 54 дБ(A) - 75 дБ(А). Орташа басымдылықтағы апатты сигналдарға арналған диапазон шамамен 47 дБ(A) - 72 дБ(А). Тыныс алу жолдарындағы қысым Paw Егер дабылдың жоғарғы шегінен асып кетсе, апатты сигналдың жоғарғы шегі. Орнатуға арналған диапазон 7 - 105 мбар (немесе гПа, немесе cmH2O) Тыныс алу жолдарындағы ең жоғары қысым 120 мбар (немесе гПа, немесе cmH2O) Деммен ішке тартқан кездегі O2 концентрациясы FiO2 демді сыртқа шығарған кездегі CO2 Концентрациясы etCO2 Егер дабылдың жоғарғы шегінен асып кетсе, апапттың сигналдың жоғарғы шегі Орнатуға арналған диапазон 1- 98 мм с.б. (немесе 0 - 15 айн.%, немесе 0 - 13 кПа) Егер мәні дабылдың төменгі шегінен де түсіп кетсе, апатты сигналдың төменгі шегі. Орнатуға арналған диапазон 0 - 97 мм с.б. (немесе 0 - 15 об.%, немесе 0 - 13 кПа) Тыныс алу жиілігі ТЖ Тыныс алу жиілігін арттырған кездегі апатты сигналдың жоғарғы шегі (өз бетінше немесе мәжбүрлі тыныс алған кезде) Орнатуға арналған диапазон 5 - 200/мин., ажырат. Көлем мониторингі VT Егер жеткізілген тыныс алу көлемі шектен асып кетсе, апатты сигналдың жоғарғы шегі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения : от +10 до +40°C Относительная влажность хранения : 10 % - 90%
код НМИРК Наименование Описание
692711 Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].