РК-ИМН-5№011330
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011330
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011330
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Nutrifix ® (Нутрификс) система для гравитационного введения энтерального питания (различных вариантов)
Торговое название каз
Энтеральді қоректенуді гравитациялық енгізуге арналған Nutrifix ® (Нутрификс) жүйесі (әртүрлі нұсқалары)
Назначение
Устройства для доставки энтерального питания.
Область применения
Энтеральное питание
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная линия из ПВХ, не содержит DEHP, латекс, фталаты.
Дополнительный безыгольный Y-порт для введения дополнительных ингредиентов и промывания зонда пациента.
Адаптер Люэр Лок (Luer Lock) с конусным коннектором для соединения с зондами для энтерального питания любых размеров.
Роликовый зажим фиолетового цвета для контроля скорости введения.
Капельная камера с вентиляционным каналом.
Дистальный и проксимальный коннектор с защитными колпачками.
Мешок для жидкости с градуированной шкалой, объемом 1000 мл/2500 мл или коннекторы для применения с флаконами с широким и узким горлышком и пластиковми мешками (контейнерами)
Краткая техническая характеристика каз
ПВХ-дан жасал?ан м?лдір желі, ??рамында DEHP, фталат, латекс жо?
?осымша ингредиенттерді енгізуге ж?не пациентті? зондын шаю?а арнал?ан ?осымша инесіз Y-порты
Люэр Лок (Luer Lock) адаптері, кез келген м?лшердегі энтеральді ?оректенуге арнал?ан зондтарымен жал?ау ?шін конусты? коннекторымен
Енгізу жылдамды?ын ба?ылау?а арнал?ан к?лгін т?сті роликті ?ыс?ыш.
Желдету ?зегімен тамшылат?ыш камера.
?ор?а?ыш ?алпа?шаларымен дистальді ж?не проксимальді коннектор.
к?лемі 1000 мл немесе 2500 мл с?йы?ты??а арнал?ан ?абымен, Градуирленген шкаласымен ?ап немесе ке? ж?не тар мойнымен ??тылар?а ж?не пластик ?аптар?а (контейнерлерге) арнал?ан коннекторлар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и чистом месте при температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319297 | Система контроля расположения трубки для энтерального питания | Устройство с питанием от сети (источника напряжения переменного тока), обычно с перезаряжаемой батареей, предназначенное для обнаружения, регистрации и отображения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем графического отображения пути кончика трубки. Включает электромагнитный приемник, размещенный в эпигастрии, дисплей/блок управления, на котором отображается вид спереди и поперек передатчика и его путь в режиме реального времени и отдельно поставляемый стилет трубки для энтерального питания, который имеет электромагнитный передатчик на кончике. |