РК МИ (in vitro)-0№026551

РК МИ (in vitro)-0№026551

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026551
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК грибов рода Candida (Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis) методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-КандидаПрайм
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Candida тектес зеңдердің (Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis) ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE -КандидаПрайм
Назначение
Набор реагентов «CAMOMILE-КандидаПрайм» предназначен для одновременного и дифференциального выявления ДНК пяти видов Candida (C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis/C. tropicalis) в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из клинического материала.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК пяти видов Candida spp. по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл Candida spp. бес түрінің ДНҚ-сын анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах
код НМИРК Наименование Описание
990490 Множественные виды Candida нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis.