РК-ИМН-5№017932

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017932

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2018

Дата истечения

12.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017932

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинские ножницы SIME SURGICAL

Торговое название каз

SIME SURGICAL медициналық қайшылары

Назначение

Предназначены для разрезания тканей человека, а также шовного и вспомогательного материала при хирургических вмешательствах.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургические инструменты - медицинские ножницы SIME SURGICAL изготовлены из высококачественной коррозионно-стойкой нержавеющей стали, применяемой для производства хирургических инструментов, химический состав которой создает особые пассивные слои в качестве защитных поверхностей. Медицинские ножницы производятся и поставляются в различных формах, в том числе прямые, изогнутые, изогнутые под углом 25°, 45°, 60°, 90°, 125°, изогнутые a S, деликатные, с зубчатым лезвием; с различными кончиками, в том числе тупой/тупой, тупой/острый, острый/острый, острый/тупой, суперострые, с плоским лезвием и в различных размерах. Нестерильно. Для многоразового использования. Срок хранения не ограничен.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялы? ??ралдар - SIME SURGICAL медициналы? ?айшылары хирургиялы? ??ралдарды ?ндіру ?шін ?олданылатын, химиялы? ??рамы ?ор?аныш беткейі ретінде ерекше пассивті ?абат т?зетін, жо?ары сапалы коррозия?а т?зімді тот баспайтын болаттан дайындал?ан. Медициналы? ?айшылар т?рлі пішінде ?ндіріледі ж?не жеткізіледі, соны? ішінде т?зу, иілген, 25°, 45°, 60°, 90°, 125° б?рышпен иілген, aS иілген, шетін, тісшелі ж?зімен; т?рлі ?штарымен, соны? ішінде до?ал/до?ал, до?ал/?шкір, ?шкір/?шкір, ?шкір/до?ал, ?те ?шкір, жайпа? ж?зімен ж?не т?рлі ?лшемдерде. Стерильді емес. Бірнеше рет пайдалану?а арнал?ан. Са?тау мерзімі шектеусіз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
708327	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования	Неспециализированный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь в операциях на определенном участке тела/отверстии и сфера их применения не ограничена конкретной областью клинической практики. Также может дополнительно предназначаться для разрезания шовных и других материалов, связанных с хирургическими операциями. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками; лезвия осуществляют режущее действие при смыкании, когда острые кромки заходят одна за другую. Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.