РК-ИМН-5№017931

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017931

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2018

Дата истечения

12.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017931

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинские микроиглодержатели и иглодержатели SIME SURGICAL

Торговое название каз

SIME SURGICAL медициналық микроине ұстатқыштар және ине ұстатқыштар

Назначение

Предназначены для использования в целях крепкого удержания лигатурных игл во время проведения различных хирургических операций.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургические инструменты - медицинские микроиглодержатели и иглодержатели SIME SURGICAL изготовлены из высококачественной коррозионно-стойкой нержавеющей стали, применяемой для производства хирургических инструментов, химический состав которой создает особые пассивные слои в качестве защитных поверхностей. Медицинские микроиглодержатели и иглодержатели производятся и поставляются в различных формах, в том числе прямые, изогнутые, деликатные, с продольным зубцом, с отверстиями, с многочисленными отверстиями, со специальными отверстиями и в различных размерах. Нестерильно. Для многоразового использования. Срок хранения не ограничен.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялы? ??ралдар - SIME SURGICAL медициналы? микроине ?стат?ыштар ж?не ине ?стат?ыштар хирургиялы? ??ралдарды ?ндіру ?шін ?олданылатын, химиялы? ??рамы ?ор?аныш беткейі ретінде ерекше пассивті ?абат т?зетін, жо?ары сапалы коррозия?а т?зімді тот баспайтын болаттан дайындал?ан. Медициналы? микроине ?стат?ыштар ж?не ине ?стат?ыштар т?рлі пішінде ?ндіріледі ж?не жеткізіледі, соны? ішінде т?зу, иілген, шетін, ?зына бойы тісшесімен, тесіктерімен, к?птеген тесіктерімен, арнайы тесіктерімен т?рлі ?лшемдерде. Стерильді емес. Бірнеше рет пайдалану?а арнал?ан. Са?тау мерзімі шектеусіз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
807383	Иглодержатель, многоразового использования	Ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата хирургической иглы во время проталкивания/вытягивания иглы и прикрепленого шовного материала через ткань во время наложения швов. Он имеет короткие зазубренные бранши на дистальном конце для улучшения захвата иглы. Доступны изделия в широком разнообразии размеров и конструкций, таких как: 1) самофиксирующаяся конструкция в виде ножниц с кольцевыми ручками на проксимальном конце; 2) в виде пинцета с изогнутыми, шарнирно закрепленными рукоятками, которыми управляют, сжимая их вместе; 3) мощная клещеподобная конструкция. В некоторых изделиях могут быть использованы вставки из твердосплавных материалов (например, из карбида) и лезвия ножниц. Это изделие многокразового использования.