РК-МТ-5№017937

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017937

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2018

Дата истечения

12.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017937

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор автоматический гематологический Advia 2120i в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Автоматты гематологиялық Advia 2120i анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для выполнения следующих анализов крови: общий анализ крови, общий анализ крови с дифференцировкой лейкоцитов, ретикулоциты: абсолютное количество, процент и ретикуляцитарные индексы, общий анализ крови с дифференцировкой лейкоцитов и ретикулоцитов, общий анализ крови и ретикулоциты

Область применения

Лаборатории, поликлиники

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Advia 2120i - Автоматический диагностический анализатор с производительностью 120 проб в час (CBC/DIFF). В качестве образцов анализатор использует цельную кровь и предназначен для выполнения следующих видов анализов: CBC, CBC/DIFF, RETIC, CBC/DIFF/RETIC, CBC/RETIC. Габариты - 86х81х68см; вес-163 кг.; с модулем автоматической подачей пробирок: 86х141х141см; вес-193 кг.; модуль окраски мазков: 91х70х50см, вес-60 кг. Автозагрузчик емкость: 150 образцов (15 кассет по 10 пробирок). Размер пробирок: 10-13 мм, 50-100 мм. (VACUTAINER, HEMOGARD, Monovette, Venoject II и тд). Сканер штрих-кода. Питание: 220 В, частота 50 Гц. Рабочая температура: 18°C-35°C Влажность: 15%-80%. Отходы: безцианидные, свободные от солей азид реагенты

Краткая техническая характеристика каз

Advia 2120i - Автоматты диагностикалы? анализатор ?німділігі са?атына 120 сынама (CBC/DIFF). ?лгілер ретінде анализатор жа?а алын?ан ?анды пайдаланады ж?не мынадай талдау т?рлерін орындау?а арнал?ан: CBC, CBC/DIFF, RETIC, CBC/DIFF/RETIC, CBC/RETIC. Габариттері - 86х81х68см; салма?ы-163 кг; пробиркаларды автоматты беру модулімен: 86х141х141см; салма?ы-193 кг; жа?ындыларды бояу модулі: 91х70х50см, салма?ы-60 кг. Автож?ктегіш сыйымдылы?ы: 150 ?лгі (15 кассета 10 пробиркадан). Пробиркалар ?лшемі: 10-13 мм, 50-100 мм. (VACUTAINER, HEMOGARD, Monovette, Venoject II ж?не т.б.). Штрихтік код сканері. ?уат алуы: 220 В, жиілігі 50 Гц. Ж?мыс температурасы-18°C-35°C Ыл?алдылы?ы: 15%-80%. ?алды?тар: безцианидтік, т?здан тазартыл?ан азид реагенттер

Комментарий к сроку хранения

относительная влажность 15 – 80%, без конденсации, температура для системы -45 С?…+70 С?

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.