РК-ИМН-5№010723

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010723

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010723

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал для внутрикожной имплантации Juvederm Ultra Smile стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Тері ішіне имплантациялауға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын Juvеderm Ultra Smile материалы

Назначение

Предназначен для инъекций в слои дермы (от средних до глубоких) для корректировки умеренных морщин и складок лица (носогубные складки), а также увеличение объема и изменения формы губ.

Область применения

Косметология, контурная пластика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Гиалуроновая кислота - 24 мг; Лидокаин гидрохлорид - 3 мг; Фосфатный буфер с рН 7.2 до 1 мл. В 1 блистере содержится: 1 шприц по 0.55 мл, игла 30G½ (0.3 х 13 мм), карта пациента - 2 шт. Картонная упаковка содержит 2 блистера.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Гиалурон қышқылы – 24 мг; Лидокаин гидрохлориді – 3 мг; рН 7.2-ден 1 мл-ге дейінгі фосфатты буфер. 1 блистерде 0.55 мл - ден 1 шприц, 30G? (0.3 х 13 мм) ине, 2 дана пациенттің картасы бар. Картон қаптамасында 2 блистер бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, защищенном от света месте. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.