РК-МТ-7№008481

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008481

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2018

Дата истечения

13.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008481

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингалятор компрессорный модель CN-231

Торговое название каз

Компрессорлық ингалятор моделі CN-231

Назначение

CN-231 – универсальный компрессорный ингалятор, предназначенный для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний дыхательных путей.

Область применения

CN-231 – универсальный компрессорный ингалятор, предназначенный для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний дыхательных путей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание - от сети 220 В, 50 Гц; Потребляемая мощность, Вт - ~70; Тип защиты от поражения электрическим током – BF; Класс защиты от поражения электрическим током – II; Максимальный объем емкости для лекарств, мл – 13; Размеры (ДхШхВ), мм - 188x106x188; Вес, кг - 1,5; Дисперсный состав аэрозоля, мкм - 0,5–10; Размер частиц ММАD*, μ – 4; Подача аэрозоля, мл (2 мл, 1% NaF) - 0,3-0,48; Скорость подачи аэрозоля, мл/мин (2 мл, 1%NaF) - 0,2; Скорость распыления, мл/мин - 0,2; Остаточный объем лекарственного препарата – 1; Рабочее давление, кПа - 50-100; Уровень шума, дБ - ~60; Условия эксплуатации: Температура, °С - от +10 до +40, Влажность, % - 30-85; Условия хранения транспортирования: Температура, °С - от -20 до +60, Влажность, % - 30-85.

Краткая техническая характеристика каз

Қорек-220 В, 50 Гц желісінен; Тұтынылатын қуат, Вт – ~70; электр тогынан қорғану түрі – BF; электр тогынан қорғану класы – II; дәрі - дәрмектерге арналған сыйымдылықтың максималды көлемі, мл - 13; өлшемдері (ҰхЕхБ), мм - 188x106x188; салмағы, кг–1,5; аэрозольдің дисперсті құрамы, мкм-0,5-10; бөлшектердің мөлшері ммаd*, ? - 4; аэрозоль беру, мл (2 мл, 1% NaF) - 0,3-0,48; аэрозоль беру жылдамдығы, мл/мин (2 мл, 1% NaF) - 0,2; бүрку жылдамдығы, мл/мин - 0,2; дәрілік препараттың қалдық көлемі – 1; Жұмыс қысымы, кПа - 50-100; шу деңгейі, дБ - ~60; Пайдалану шарттары: Температура, °с - +10-нан +40 - қа дейін, ылғалдылық, % - 30-85; тасымалдауды сақтау шарттары: Температура, °с -20-дан +60 - қа дейін, ылғалдылық, % - 30-85.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.