РК МИ (in vitro)-0№026550

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026550

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке, плазме крови кинетическим методом по ТУ 9398-028-09807247-2009

Торговое название каз

Қан сарысуындағы, плазмадағы лактатдегидрогеназа белсенділігін ТШ 9398-028-09807247-2009 бойынша кинетикалық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке, плазме крови кинетическим методом. Принцип метода: Фермент лактатдегидрогеназа (ЕС 1.1.1.27., L-лактат: НАД+ оксидоредуктаза; ЛДГ) катализирует превращение пирувата в лактат в присутствии НАДН, который переходит в НАД+. Скорость превращения НАДН в НАД+, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности ЛДГ. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения активности лактатдегидрогеназы в диапазоне от 10 до 4000 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови человека составляют 225 – 450 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 1,5 г/л; билирубин до 685 мкмоль/л; липиды до 500 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ лактатдегидрогеназаның белсенділігін анықтайтын сызықтық аймақты 10-нан 4000 бірл./л-ге дейінгі диапазонда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 5 бірл/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 5%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы лактатдегидрогеназа белсенділігінің қалыпты шамалары 225-450 бірл./л құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты ауқымын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: 1,5 г/л дейінгі гемоглобин; 685 мкмоль/л дейінгі билирубин; 500 мг/дл дейінгі липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С