РК-ИМН-5№004648
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004648
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004648
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Кобальт-хромовый сплав I-MG, в упаковках по 250 г, 500 г, 1000 г
Торговое название каз
Кобальт-хромды I-MG қорытпасы, қаптамада 250 г, 500 г, 1000 г
Назначение
Предназначен для техники металлокерамики в стоматологической лаборатории.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
I-MG представляет собой химически стабильный, биосовместимый кобальт-хромовый сплав, предназначенный для изготовления бюгельных протезов. Технические характеристики: состав - Co, Cr, Mo, Si, Mn, C, N; плотность 8,2 г/см3; твердость по Викерсу HV 10-365; интервал плавления 1295-1345°С; 0,2%, предел растяжения 640МРа (N/mm2); прочность на разрыв 960 Мpa (N/mm2); Е-модуль ок.220000 МPа (N/mm2); растяжение (А5) - 7,5%; температура литья 1460°С.
Краткая техническая характеристика каз
I-MG бюгельді протездерді дайындауға арналған химиялық тұрақты, биоүйлесімді кобальт-хромды қорытпа болып табылады. Техникалық сипаттамалары: құрамы - Co, Cr, Mo, Si, Mn, C, N; тығыздығы 8,2 г/см3; Викерс бойынша қаттылығы HV 10-365; балқу аралығы 1295-1345°С; 0,2%, созылу шегі 640МРа (N/mm2); жарылуға беріктігі 960 Мpa (N/mm2); Е-модуль шамамен 220000 МPа (N/mm2); созылуы (А5) - 7,5%; құю температурасы 1460°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 135035 | Cплав неблагородных металлов для отливок стоматологический | Материал, состоящий в основном из неблагородных металлов [например, сплавов кобальт-хрома (Co-Cr), никель-хрома (Ni-Cr), титана (Ti)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться. |