РК-ИМН-5№017946

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017946

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.06.2018

Дата истечения

26.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017946

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетеры для переноса эмбрионов: K-J-SPPE (прямой проводниковый катетер); K-JETS (шарообразно расширенный или эхогенный кончик)

Торговое название каз

Эмбриондарды тасымалдауға арналған катетерлер: K-J-SPPE(тікелей өткізгіш катетер); K-JETS (шар тәрізді кеңейтілген немесе эхогенді ұшы)

Назначение

Катетеры используются для переноса оплодотворенных in vitro (ЭКО) эмбрионов в полость матки.

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры снабжены изогнутым кончиком, облегчающим его введение в шейку матки и технологией EchoTip для улучшения ультразвуковой визуализации. Проводниковый катетер имеет атравматичный шарообразный расширенный кончик.

Краткая техническая характеристика каз

Катетерлер иілген ұшпен жабдықталған, ол оның жатыр мойнына енуіне және EchoTip технологиясыда ультрадыбыстық зерттеуді жақсартуға мүмкіндік береді. Өткізгіш катетердің жарақаттамайтын шартәріздес кеңейтілген ұшы бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, темном месте. Избегать воздействия прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
584228	Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий	Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для "реального переноса" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.