РК-ИМН-5№017956

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017956

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2018

Дата истечения

28.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017956

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые нитриловые текстурированные неопудренные нестерильные «MEDICARE®», размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Тексеруге арналған нитрилді текстураланған опаланбаған стерильді емес "MEDICARE®" қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при хирургических операционных вмешательствах

Область применения

Лечебное профилактическое учреждение

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые нитриловые текстурированные неопудренные нестерильные «MEDICARE®», размерами: XS, S, M, L, XL . Изготовлены из гипоалергенного 100% синтетического материала нитрила (без примесей). Перчатки нитриловые пятипалые бесшовные с краями, закатанными в венчик. Перчатки имеют текстурированную поверхность. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арнал?ан нитрилді текстуралан?ан опаланба?ан стерильді емес "MEDICARE®" ?ол?аптары, ?лшемдері: XS, S, M, L, XL. 100% гипоаллергенді синтетикалы? нитрил материалынан жасал?ан (?оспасыз). Бес сауса?ты тігіссіз нитрил ?ол?аптары, жиектері ширатыл?ан. ?ол?аптарды? беткейі текстуралан?ан. ??р?а?, тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерде, +5°С-ден +40°С-ге дейінгі температурада зауытты? ?аптамасында са?тау керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.