РК-ИМН-5№017953

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2018

Дата истечения

28.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017953

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены Sprinter Legend RX стерильный, однократного применения, диаметром (мм) 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; и длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30

Торговое название каз

Sprinter Legend RX жылдам ауыстырылуын жеткізу жүйесіндегі стерильді, бір рет қолданылатын баллонды дилатациялық катетері, диаметрі (мм) 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; және ұзындығы (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30

Назначение

Баллонный дилатационный катетер предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или стенозированного имплантированного шунта с целью улучшения кровоснабжения миокарда. Баллонный дилатационный катетер (от 2,25 мм до 4,0 мм) предназначен также для расширения баллонно-расширяемых стентов после их доставки

Область применения

Применяется в сосудистой хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный дилатационный катетер Sprinter Legend типа Rapid Exchange представляет собой систему для выполнения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Rapid Exchange. Баллон на дистальном конце катетера можно раздуть до определенного диаметра, прикладывая указанное давление (см. указания на упаковке). Проксимальный конец катетера снабжен гнездом люэровского разъема для подключения раздувающего устройства. В катетере предусмотрен просвет, позволяющий использовать проволочный проводник для размещения катетера. Рентгеноконтрастная метка (метки) на баллоне делает возможным его точное размещение. На катетеры нанесены метки для использования при введении через плечевую или бедренную артерию.Катетер выпускается размерами баллона: 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30. Постстентовое расширение: 2.25-4.0 мм. Надувание до РДР 15 секунд. Выпуск воздуха 15 секунд. Стерилизация - этиленоксидом. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Rapid Exchange Sprinter Legend жылдам ауыстырылуын жеткізу ж?йесіндегі стерильді, бір рет ?олданылатын баллонды дилатациялы? катетері транслюминарлы? коронарлы? ангиопластика?а (ТТКА) арнал?ан ж?йе болып табылады. Катетерді? дистальді ?шында орналас?ан баллонды, белгілі бір ?ысыммен (затта?басын ?ара?ыз) берілген диаметріне дейін ?рлеуге болады. Катетерді? проксимальді ?шында ?рлеуге арнал?ан ??рыл?ы?а жал?ау?а арнал?ан ?арма?ыш люэр коннекторы бар. Катетерде, катетерді позициялау ?шін ?ткізгішті пайдалану?а м?мкіндік беретін ?уыс бар. Баллонны? рентгенконтрастылы маркер(лер)і д?л позициялануын ?амтамасыз етеді. Сонымен ?атар, шафтында иы? ж?не сан ар?ылы енгізу ?дістеріне арнал?ан маркерлері бар. Катетер баллон м?лшерлері: 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; ?зынды?ы (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30 болып шы?арылады. Постстенттік ке?ею: 2.25-4.0 мм. РДР-?а дейін ?рлеу 15 секунд?а дейін. Ауаны шы?ару 15 секунд. Стерилизациялау - этилен тоты?ымен. Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения