РК-ИМН-5№017961

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2018

Дата истечения

28.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017961

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель для ультразвуковых исследований и терапии "Медиагель", варианты исполнения: высокой вязкости цветной, высокой вязкости бесцветный, средней вязкости цветной, средней вязкости бесцветный, во флаконах по 250 г, 1 кг, в канистре по 5 кг

Торговое название каз

Ультрадыбыстық зерттеулер мен емдеуге арналған "Медиагель" гелі, орындалым нұсқалары: тұтқырлығы жоғары түрлі-түсті, тұтқырлығы жоғары түссіз, тұтқырлығы орташа түрлі-түсті, тұтқырлығы орташа түссіз, құтыларда 250 г, 1 кг-ден, канистрде 5 кг-ден

Назначение

Гель применяется при кратковременном контакте с неповрежденными кожными покровами. Ультразвуковая диагностика и терапия, лазерная косметология

Область применения

Гель применяется при кратковременном контакте с неповрежденными кожными покровами. Ультразвуковая диагностика и терапия, лазерная косметология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель должен представлять собой однородную гелеобразную массу без посторонних примесей. Гель должен быть бесцветным или слабоокрашенным. Гель должен обеспечивать смачиваемость поверхности кожи при распределении его путем легкого разглаживания, при этом гель не должен собираться в капли и скатываться с поверхности. Водородный показатель рН геля должен быть в пределах 6,0 - 8,0. Вязкость геля по Брукфильду должна соответствовать: для высокой вязкости цветной/бесцветный – 23-31 Па•с; для средней вязкости цветной/бесцветный – 18-23 Па•с. Масса геля в потребительской таре должна быть: (0,25±0,0025) кг; или (1,00±0,01) кг; или (5,00±0,075) кг. Ослабление ультразвукового сигнала (коэффициент затухания ультразвука в геле) при толщине слоя геля 2 мм не должно превышать 1,0 Дб/см при 4,7 МГц и 2,0 Дб/см при 14,4 МГц. Средний срок годности геля должен быть 58 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Гель б?где ?оспаларсыз біртекті гель т?різді масса болуы тиіс. Гель т?ссіз немесе с?л боял?ан болуы тиіс. Гель же?іл тегістеу ар?ылы жа??ан кезде тері беткейіні? сулан?ышты?ын ?амтамасыз етуі тиіс, б?л ретте гель тамшы боп беткейге жиналмауы тиіс. Гельді? рН сутекті к?рсеткіші 6,0 - 8,0 аралы?ында болуы тиіс. Брукфильд бойынша гельді? т?т?ырлы?ы мына?ан с?йкес келуі тиіс: т?т?ырлы?ы жо?ары болуы ?шін т?рлі-т?сті/ т?ссіз – 23-31 Па•с; т?т?ырлы?ы орташа болуы ?шін т?рлі-т?сті/ т?ссіз – 18-23 Па•с. Т?тынушы ыдысында?ы гельді? массасы: (0,25±0,0025) кг; немесе (1,00±0,01) кг; немесе (5,00±0,075) кг болуы тиіс. Ультрадыбысты? сигналды? б?се?деуі (гельдегі ультрадыбысты? б?се?деу коэффициенті) гель ?абатыны? ?алы?ды?ы 2 мм бол?анда 1,0 Дб/см аспауы тиіс 4,7 МГц ж?не 2,0 Дб/см 14,4 МГц. Гельді? орташа жарамдылы? мерзімі 58 ай болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения