РК-ИМН-5№018593

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018593

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Интродьюсер RADIFOCUS® INTRODUCER II

Торговое название каз

RADIFOCUS® INTRODUCER II интродьюсері

Назначение

Предназначен для чрескожного доступа в сосуд для последующего введения ангиографических, баллонных или подобных им катетеров и электродов.

Область применения

Сосудистая хирургия, кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор RADIFOCUS INTRODUCER II состоит из интродьюсера, дилататора, минипроводника, инъекционной иглы и шприца. Интродьюсер: включает одноходовой клапан и трехходовой кран на боковом отведении. Интродьюсер можно использовать вместе с катетером такого же диаметра или на 2 Fr меньшего диаметра без подтекания крови из клапана. Высокая гибкость интродьюсера предотвращает его перелом. Дилататор: точная подгонка дилататора к интродьюсеру позволяет производить движение дилататора и оболочки одновременно. Минипроводник: сверхэластичный сердечник, покрытый гладкой полимерной пленкой, предотвращает перелом. Минипроводники бывают следующих видов: пластиковый прямой или изогнутый; металлический прямой или изогнутый, металлический двусторонний прямой или изогнутый; J-образный или J-образный изогнутый, диаметром 0.025" (0.64 мм) для 4Fr; 0.035" (0.87 мм) для всех остальных. Инъекционная игла: внутренняя металлическая игла или пластиковый внутривенный мини-катетер. Устройство для введения проводника. Все компоненты, которые вводятся в кровеносные сосуды, являются рентгеноконтрастными. Совместимость проводника: 0.025" (0.64 мм) или 0.035" (0.89 мм) для 4Fr и 0.038" (0.97 мм) для всех остальных.

Краткая техническая характеристика каз

RADIFOCUS INTRODUCER II жинағы интродьюсерден, дилататордан, шағын өткізгіштен, инъекциялық инеден және шприцтен тұрады. Интродьюсер: бүйірлік түтігіндегі біржүрісті клапан мен үшжүрісті шүмектен тұрады. Интродьюсерді диаметрі дәл сондай немесе 2 Fr кіші диаметрлі қан ақпайтын клапандағы катетермен бірге пайдалануға болады. Интродьюсердің жоғары иілгіштігі оның сынуын болдырмайды. Дилататор: Дилататорды интродьюсерге тура шақтау дилататор мен қабығының қозғалысын бір мезгілде жүргізуге мүмкіндік береді. Шағын өткізгіш: өте созылғыш өзек, тегіс полимерлі үлбірмен қапталған, сынудың алдын алады. Шағын өткізгіштердің мынадай түрлері болады: пластикті түзу немесе иілген; металды түзу немесе иілген, металды екі жақты түзу немесе иілген; J-тәрізді немесе J-тәрізді иілген, диаметрі 0.025" (0.64 мм) 4Fr үшін; 0.035" (0.87 мм) барлық қалғандарына. Инъекциялық ине: ішкі металл ине немесе пластикті вена ішілік шағын-катетер. Өткізгішті енгізуге арналған құрылғы. Қан тамырларына енгізілетін барлық компоненттер рентгенконтрастылы болып табылады. Өткізгіштің үйлесімділігі: 0.025" (0.64 мм) немесе 0.035" (0.89 мм) үшін 4Fr және 0.038" (0.97 мм) барлық қалғанына.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °C в сухом месте, избегая прямого воздействия солнечного света, экстремальной температуры и влажности, в заводской упаковке.