РК-ИМН-5№017966

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2018

Дата истечения

29.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017966

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Иммуноферментный тест для количественного определения общего гормона тироксина (T4) в сыворотке и плазме крови человека «T4 Elisa»

Торговое название каз

Адам қаны сарысуындағы және плазмасындағы жалпы тироксин (T4) гормонын сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест "Т4 Elisa"

Назначение

Иммуноферментное количественное определение общего гормона тироксина (T4) в сыворотке или плазме крови человека (in vitro)

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

T4 иммуноферментный тест основан на конкурентном методе. В ходе определения присутствующий в пробе тироксин конкурирует с конъюгатом Т4 и пероксидазой хрена за взаимодействие с ограниченным числом иммобилизованных антител овцы к Т4. Таким образом, количество связанного конъюгата обратно пропорционально концентрации Т4 в исследуемом образце. После инкубирования образцов в лунке с конъюгатом Т4-фермент и достижения равновесного состояния, несвязывающийся конъюгат удаляется промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет на желтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и обратно пропорциональна концентрации Т4 в образце. Измерение оптической плотности проводят на планшетных фотометрах при длине волны 450 нм. Неизвестные значения концентрации определяются методом интерполяции с построением калибровочной кривой по сывороточным калибраторам с известным содержанием Т4.

Краткая техническая характеристика каз

HUMAN фирмасыны? Т4 тесті б?секелестік иммуноферментті ?діске негізделген. ?лгідегі тироксинді аны?тау барысында иммобилизациялан?ан Т4-ке ?оян антиденелеріні? шектеулі м?лшерімен ?зара ?рекет етуі ?шін Т4 ж?не желкек пероксидазасыны? конъюгатымен б?секелеседі. Осылайша, байланыс?ан конъюгатты? м?лшері зерттелетін ?лгідегі Т4 концентрациясына кері пропорционалды болады. ?лгіні инкубациялаудан кейін Т4-фермент конъюгаты бар ойы?шада тепе-те?дік жа?дай?а жеткеннен кейін, байланыспайтын конъюгат жуу ар?ылы жойылады (1-саты). Ойы?ша?а субстратты ?осу реакцияны то?тату ?шін енгізілетін стоп-реагентті ?ос?ан кезде сары т?ске ?згертетін боял?ан ?німні? (2-саты) т?зілуіне алып келеді. Бояу ?ар?ындылы?ы фотометрмен ?лшенеді ж?не кері сынамада?ы Т4 концентрациясына кері пропорционалды болады. Калибраторларды? ж?не ?лгілерді? оптикалы? ты?ызды?ын ?лшеу планшеттік фотометрде немесе автоматты анализаторларда (мысалы, HUMAN фирмасымен ?ндірілген HUMAREADER немесе ELISYS желі аспаптарында) ж?ргізіледі. Концентрацияны? санды? м?ндері жина? ??рамына кіретін калибратормен ??растырыл?ан калибрлеу графигіні? к?мегімен аны?талады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения