РК-ИМН-5№011177
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011177
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011177
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов Редонт-колир
Торговое название каз
Ортодонттық аппараттарды дайындауға арналған Редонт-колир пластмассасы
Назначение
Для изготовления ортодонтических и ортопедических аппаратов (бесцветных или окрашенных), а также для перебазирования и починок съемных зубных протезов.
Область применения
в ортопедической стоматологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Редонт-колир представляет собой пластмассу холодной полимеризации, на основе сополимера акриловой группы, бесцветную, прозрачную (или прозрачную пластмассу, окрашенную в красный, желтый, синий цвет), типа порошок-жидкость. Пластмасса Редонт-колир обладает высокой технологичностью в работе, хорошо соединяется с базисными пластмассами (Фторакс, Этакрил-02, Пластмасса бесцветная, Протакрил-М).
Гарантийный срок хранения - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Редонт-колир, акрил тобыны? сополимері негізіндегі, т?ссіз, м?лдір (немесе ?ызыл, сары, к?к т?ске боял?ан, м?лдір пластмассасын), ?нта?-с?йы?ты? типтегі суы? полимеризациялау пластмассасы болып табылады. Редонт-колир пластмассасы ж?мыста жо?ары технологиялы??а ие, базистік (Фторакс, Этакрил-02, т?ссіз пластмасса, Протакрил-М) пластмассалармен жа?сы жал?анады.
Кепілдікті са?тау мерзімі – 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 193936 | Сплав деформируемый стоматологический | Очищенные сплавы выпускаются различных форм, размеров и составов. Используются для изготовления индивидуальных ретенционных элементов, кламмеров для съемных протезов, штифтов и ортодонтических приспособлений. |