РК-ИМН-5№011901

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011901

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2018

Дата истечения

29.06.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011901

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 г.

Торговое название

ХуматроПен инъектор для введения гормона роста 6 мг, № 1

Торговое название каз

Өсу гормонын енгізуге арналған ХуматроПен инъекторы, 6 мг, № 1

Назначение

Инъектор для введения гормона роста

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Механический инъектор (класс IIв), является нестерильным средством введения препаратов соматропина в картриджах. Иглы к инъектору в комплект не входят.

Краткая техническая характеристика каз

Механикалық инъектор (класы IIв), картридждерде соматропин препараттарын енгізудің стерильді емес құралы болып табылады. Инъекторға инелер жиынтыққа кірмейді.

Комментарий к сроку хранения

Допустимая температура хранения ХуматроПена без препарата Хуматроп при температуре от -40°C до +70°C. Инъектор с вставленным картриджем с препаратом Хуматроп хранится в холодильнике до следующей инъекции. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Картридж с препаратом Хуматроп и растворитель должны храниться при температуре от +2°C до +8°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Для более полной информации о хранении обратитесь к инструкции по применению картриджа Хуматропа.

код НМИРК	Наименование	Описание
804494	Инъектор безыгольный для введения лекарственных средств/вакцин, механический	Ручное устройство с механическим приводом (например, пружинное), используемое для инъекции лекарственных средств (особенно препаратов для местной анестезии, вакцин или лекарств) чрескожно в организм человека. Это управляемое вручную безыгольное устройство, которое может иметь различные конфигурации согласно назначению. Оно обычно представляет собой инструмент в форме пистолета с поршнем и цилиндром с одним или несколькими сопловыми отверстиями, из которых лекарственное средство/вакцина вытекает под высоким давлением. Вводимое лекарственное средство/вакцина обычно поставляется в предварительно заполненных контейнерах. Это устройство не является гиподермическим шприцем. Это изделие многоразового использования.