РК-МТ-7№009047

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009047

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009047

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Кольпоскоп модель 150 FC в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Кольпоскоп, моделі 150 FC керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

компактный универсальный аппарат для гинекологических исследований

Область применения

гинекология в лечебных, лечебно-профилактических и научно- исследовательских медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Освещение Оптико-волоконный осветитель, источник холодного света 12В, 100Вт. С возможностью регулировки. Рабочее расстояние 250мм, 300мм Увеличение 3,5х-21,5х (5-ступенчатое) Диапазон точной фокусировки 18мм Тубус Прямой, наклонный, поворотный 180° Крепление Подвеска (адаптер для гинекологического кресла), напольный штатив на колесах. Диапазон регулировки высоты ±230мм Видеокамера Optionally integrated, 1 CCD, Y/C (S-Video), VBS (Composite), PAL или NTS Технические характеристики: Освещение: оптико-волоконный осветитель, источник холодного света 12В, 100Вт. С возможностью регулировки. Рабочее расстояние: 250 мм, 300 мм. Увеличение: 3,53-21,53 (5-ступенчатое). Диапазон точной фокусировки: 18 мм. Тубус: прямой, наклонный, поворотный 180°. Крепление. Подвеска (адаптер для гинекологического кресла), напольный штатив на колесах. Диапазон регулировки высоты: ± 23 0 мм Видеокамера: Optionally integrated, 1CCD, Y/C (S-Video), VBS (Composite), PAL или NTSC.

Краткая техническая характеристика каз

Жары? т?сіру Оптикалы?-талшы?ты жары? т?сіргіш, сал?ын жары? к?зі 12В, 100Вт. Реттеу м?мкіндігімен. Ж?мыс ара?ашы?ты?ы 250мм, 300мм ?лкейту 3,5х-21,5х (5-сатылы) На?ты шо?ырландыру диапазоны 18мм Тубус Т?зу, к?лбеу, б?рылмалы 180° Бекіткіш Аспалы (гинекологиялы? кресло?а арнал?ан адаптер), д??гелегі бар еденге ?оятын штатив. Биіктікті реттеу диапазоны ±230мм Видеокамера Optionally integrated, 1 CCD, Y/C (S-Video), VBS (Composite), PAL немесе NTS Техникалы? сипаттамалары: Жары? т?сіру: оптикалы?-талшы?ты жары? т?сіргіш, сал?ын жары? к?зі 12В, 100Вт. Реттеу м?мкіндігімен. Ж?мыс ара?ашы?ты?ы: 250 мм, 300 мм. ?лкейту: 3,53-21,53 (5-сатылы). Д?л шо?ырландыру диапазоны: 18 мм. Тубус: т?зу, к?лбеу, б?рылмалы 180°. Бекіту. Аспалы (гинекологиялы? кресло?а арнал?ан адаптер), д??гелегі бар еденге ?оятын штатив. Биіктігін реттеу диапазоны: ± 23 0 мм Видеокамера: Optionally integrated, 1CCD, Y/C (S-Video), VBS (Composite), PAL немесе NTSC.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814781	Кольпоскоп	Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований.