РК-ИМН-5№017976
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017976
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2018
Дата истечения
03.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017976
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Гипс стоматологический BMS тип IV(супер жесткий) в упаковке 1кг, 5кг
Торговое название каз
BMS стоматологиялық гипсі IV типінде (супер қатты) қаптамада 1 кг, 5кг
Назначение
Материал, на основе гемигидрата сульфата в качестве основного компонента, специально созданного для снятия слепков полости рта пациента
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представлено в виде однородного порошка без комочков, состоящего из полугидрата сульфата кальция, модификаторов и красителей. Гипс BMS тип IV доступен в трёх цветовых решениях: золотисто - коричневый, зеленый и розовый. Материал имеет следующие технические характеристики: соотношение для смешивания: 20-22 мл воды на 100г порошка гипса тип IV; рабочее время от 4 до 5 минут; начальный набор 5 минут; завершающий набор 8-10 минут; расширение 0.16%; сила сжатия 510-950 кг/см 2Dry. Гипс имеет высокое абразивное сопротивление.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым модификаторлардан және бояғыштардан, кальций сульфатының полугидратынан тұратын, түйіршіктері жоқ бір текті ұнтақ түрінде ұсынылған. BMS гипсі IV типінде (супер қатты) мынадай түстерде ұсынылған: алтын түстес-қоңыр, жасыл және қызғылт. Материалда мынадай техникалық сипаттамалар бар: араластыруға арналған арақатыстар: 20-22 мл су IV типіндегі 100 г гипс ұнтағына; жұмыс уақыты 4-тен 5 минутқа дейін; бастапқы жинақ 5 минут; аяқтаушы жинақ 8-10 минут; кеңейту 0.16%; сығу күші 510-950 кг/см 2Dry. Гипсте жоғары абразивті қарсылық бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 ?С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 757593 | Материал стоматологический слепочный гипсовый | Стоматологический материал из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |