РК-ИМН-5№017993
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017993
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2018
Дата истечения
09.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017993
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Средство для обработки кожи и слизистых Октенисепт®
Торговое название каз
Тері мен шырышты қабықты өңдеуге арналған Октенисепт® дәрісі
Назначение
Обработка кожи и слизистых оболочек перед диагностическими и оперативными мероприятиями в педиатрической, хирургической и акушерско-гинекологической практике, в травматологии, проктологии, дерматовенерологии, отоларингологии, стоматологии.
Для обработки раневых и ожоговых поверхностей.
Для профилактики микозов стоп и межпальцевых микозов.
В детской практике без возрастных ограничений.
Область применения
Педиатрия, хирургия, гинекология, травматология, проктология, дерматовенерология, отоларингология, стоматология и многие другие области медицины.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Форма выпуска
Готовый антисептический раствор
Упаковка
Готовый антисептический раствор во флаконе по 50 мл, 250 мл и 1 л.
Готовый антисептический раствор упаковывается:
1. по 50 мл препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемым механическим пульверизатором из полипропилена и полиэтилена, закрытым сверху прозрачным колпачком из полипропилена или аппликатором, который поставляется отдельно. Каждый флакон снабжён инструкцией по применению, приклеиваемой к тыльной стороне флакона.
2. по 250 мл препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой из полиэтилена или механическим пульверизатором из полипропилена и полиэтилена, закрытым сверху прозрачным колпачком из полипропилена. Каждый флакон снабжён инструкцией по применению, приклеиваемой к тыльной стороне флакона.
3.по 1 л препарата в полиэтиленовый флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой из полипропилена.
Краткая техническая характеристика каз
Шы?арылу т?рі
Дайын антисептикалы? ерітінді
?аптама
50 мл, 250 мл ж?не 1 л ??тыда?ы дайын антисептикалы? ерітінді.
Дайын антисептикалы? ерітінді келесідей ?апталады:
1. препаратты? 50 мл жеке жеткізілетін полипропиленнен жасал?ан м?лдір ?а?па?пен немесе аппликатормен ?стінен жабылатын полипропилен ж?не полиэтиленнен жасал?ан механикалы? пульверизатормен б?ралатын ты?ындал?ан полиэтиленді шиша?а. ?р ??ты ??тыны? беткі жа?ына жабыстырылатын пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы?пен жабды?тал?ан.
2. препаратты? 250 мл жеке жеткізілетін полипропиленнен жасал?ан м?лдір ?а?па?пен немесе аппликатормен ?стінен жабылатын полипропилен ж?не полиэтиленнен жасал?ан ?а?па?пен б?ралатын ты?ындал?ан полиэтиленді ??тыда. ?р ??ты ??тыны? беткі жа?ына жабыстырылатын пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы?пен жабды?тал?ан.
3. препаратты? 1 л полипропиленнен жасал?ан б?ралатын ?а?па?пен ты?ындал?ан полиэтиленді ??тыда.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 688172 | Раствор для промывания ран антибактериальный, нестерильный | Нестерильный раствор, в составе которого присутствует антибактериальное вещество (например, гипохлорит натрия), предназначенный для использования в промывании и очищении острых или хронических ран, включая ожоги первой или второй степени, для аутолитической обработки и увлажнения раневой повязки (повязок) и поддержания естественного процесса заживления. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |