РК-МТ-5№017992

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017992

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2018

Дата истечения

09.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017992

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Устройство для лазерной терапии Venus Velocity

Торговое название каз

Лазерлік емдеуге арналған құрылғы Venus Velocity

Назначение

Предназначена для проведения эстетических процедур.

Область применения

Дерматология, общая и пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры консоли изделия: Ш * Д * В (без упаковки): 65 *55* 110 см (25,6 * 21,7 * 43,3 дюйма) Вес консоли изделия: Около 35 кг (77,2 фунта) Требования к электрической сети: 100-240 В, менее 12 А, 50-60 Гц, однофазная Источник излучения: Диодный лазер Длина волны: 800 ± 15 нм Максимальная импульсная мощность световода: 2400 Вт Энергия импульса: До 170 Дж (100 Дж/см2 * 1,69 см2) Средняя мощность: До 220 Вт от световода Размер точки световода: • Большой наконечник: 20 * 35 = 7,0 см 2 • Средний наконечник: 13 * 27 = 3,5 (3,51) см 2 • Малый наконечник: 13* 13 = 1,7 (1,69) см 2 Плотность энергии: • Большой наконечник: 6-20 Дж/см2 • Средний наконечник: 6-40 Дж/см2 • Малый наконечник: 6-100 Дж/см2 Частота пульса: До 10 Гц (малый световод, 10 Дж/см2) Длительность импульса: 5-170 мс

Краткая техническая характеристика каз

?лшемі консолі б?йымдары: Ш * Д * В (жо? орау): 65 * 55 * 110 см (25,6 * 21,7 * 43,3 дюйма) ?німні? барлы? т?рлері: Около 35 кг (77,2 фунт) Электр желісіні? талаптары: 100-240 В, 12 А, 50-60 Гц, однофазная Источник излучения: Диодный лазер ?зынды?ы: 800 ± 15 нм Максимальная импульсная жары? ?уаты: 2400 Вт Энергия импульса: До 170 Дж (100 Дж / см2 * 1,69 см2) Орташа ?уаты: жары?ты? 220 Вт ?лшем шамыны? ?лшемі: • ?лкен наконечник: 20 * 35 = 7,0 см 2 • Средний наконечник: 13 * 27 = 3,5 (3,51) см 2 • Малый наконечник: 13 * 13 = 1,7 (1,69) см 2 Плотность энергии: • ?лкен наконечник: 6-20 Дж / см2 • Средний наконечник: 6-40 Дж / см2 • Ша?ын отын: 6-100 Дж / см2 Частота пульса: До 10 Гц (шам световод, 10 Дж / см2) Длительность импульсы: 5-170 мс

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.