РК-ИМН-5№018013
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018013
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2018
Дата истечения
13.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018013
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Штифты внутриканальные стекловолоконные для стоматологических реставраций Fibrapost Lux и Fibrapost Plus
Торговое название каз
Стоматологиялық қалпына келтіруге арналған арна ішілік шыны талшықты Fibrapost Lux және Fibrapost Plus штифттері
Назначение
Предназначено для восстановления культи зуба.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Штифты внутриканальные стекловолоконные Fibrapost Lux (светопроницаемые) Fibrapost Plus (светонепроницаемые) изготовлены из сплетенного стекловолокна в мультиосевой упорядоченности и в соединении композитной смолой UDMA, что обеспечивает высокую прочность материала, устойчивость к изгибу и скручиванию, обладают оптимальной гибкостью, улучшенной рентгеноконстрастностью, сильной степенью адгезии между штифтом, цементом и дентином, хорошей биосовместимостью.
Продукт предназначен для одноразового использования.
Перед применением, при необходимости, штифт можно дезинфицировать с помощью спирта.
Краткая техническая характеристика каз
Арна ішілік шыны талшы?ты Fibrapost Lux (жары? ?ткізетін) Fibrapost Plus (жары? ?ткізбейтін) штифттері мультиосьті т?ртіптілікте ?рілген шыны талшы?тан ж?не UDMA композитті шайыры ?осылысымен жасал?ан, ол материалды? ?те мы?ты болуын ?амтамасыз етеді, иілуге ж?не б?ралу?а т?зімді, тиімді иілгіштікке, жа?сартыл?ан рентгенконтрастылы??а, штифт, цемент ж?не дентин арасында?ы адгезияны? к?шті д?режесіне, жа?сы био?йлесімділікке ие.
?нім бір рет пайдалану?а арнал?ан.
?ажет болса, ?олданар алдында штифті спиртті? к?мегімен дезинфекциялау?а болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 456786 | Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный | Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования. |