РК-ИМН-5№018010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018010
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2018
Дата истечения
13.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018010
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Раствор для промывания ран Октенилин®
Торговое название каз
Жараларды жуып-шаюға арналған Октенилин® ерітіндісі
Назначение
Раствор для промывания ран предназначен для очистки и увлажнения ороговевших участков кожи (корок), загрязненных и хронических кожных ран, для смачивания повязок и ватных тампонов, а также для деликатного и легкого снятия затвердевших повязок и удаления ватных тампонов.
Применение раствора для промывания ран безболезненно, он хорошо переносится аллергиками. Неприятный запах раны очень быстро исчезает.
Область применения
Педиатрия, хирургия, гинекология, травматология, проктология, дерматовенерология, отоларингология жјне медицинаныѕ басќа салалары
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Составляющие / технические характеристики: высокоочищенная вода, глицерин, этилгексилглицерин, октенидин дигидрохлорид.
Внешний вид и запах: прозрачный водный раствор, практически не имеет цвета и запаха.
Форма выпуска: Стерильный раствор во флаконе по 350 мл в закрытой оригинальной упаковке.
Условия хранения: от -5 °С до +25 °С.
Срок годности
Раствор для промывания ран Октенилин® в 350 мл флаконах стабилен в течение 48 месяцев и восьми недель после первого вскрытия
Краткая техническая характеристика каз
??рамы/ техникалы? сипаттамалары: жо?ары де?гейде тазартыл?ан су, глицерин, этилгексилглицерин, октенидин дигидрохлорид.
Сырт?ы т?рі мен иісі: Т?сі мен иісі жо? дерлік, м?лдір сулы ерітінді.
Шы?арылу т?рі: 350 мл ??тыда?ы стерильді ерітінді жабы? т?пн?с?алы? ?аптама?а салын?ан.
Са?тау шарттары: -5 °С -ден+25 °С-ге дейін.
Жарамдылы? мерзімі
350 мл ??тыларда?ы, жараларды жуып-шаю?а арнал?ан Октенилин® ерітіндісі 48 ай бойы ж?не ал?аш ашылуыннан кейін сегіз апта бойы т?ра?ты
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 401217 | Раствор для промывания ран антибактериальный, стерильный | Стерильный раствор, в состав которого входит антибактериальное вещество [например, полигексанид (РНМВ)], предназначенный для использования при промывании, очищении/увлажнении и деконтаминировании раны или ожога для аутолитической санации раневой полости, а также для увлажнения/смазывания повязки на ране. Может использоваться для острых или хронических ран, включая ожоги первой и второй степени. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |