РК-МТ-5№018017

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018017

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2018

Дата истечения

13.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018017

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

DR-13 Фороптер офтальмологический для определения рефракции с ручным управлением

Торговое название каз

DR-13 Қолмен басқарылатын рефракцияны анықтауға арналған офтальмологиялық фороптер

Назначение

Цифровой фороптер от «MEDIZS» осуществляет субъективный метод анализа определения рефракции относительно аккомодации глаза пациента или его функций. Также, можно измерить и проверить ненормальное бинокулярное зрение, например, мышечный баланс глаз, бинокулярный баланс, анизейконию, фузию и стерео остроту

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основными компонентами DR-13 являются корпус рефрактора, приложение для iPad и монтажная коробка. Корпус DR-13 содержит более 100 линз. Его можно использовать через автоматический загрузчик линз и управлять через приложение для iPad, чтобы контролировать DR-13 через беспроводной соединитель «Bluetooth». Данное приложение для iPad в целях контроля DR-13 может не только контролировать корпус рефрактора и проектор символов таблицы, но и принимать данные от рефрактора/кератометра (RK), автоматического диоприметра (LM), программы рефракции на вашем ПК. Также, он имеет функцию посылать данные по эл.почте и распечатывать их (принтеры только для беспроводной печати iPad). Монтажная коробка снабжает DR-13 питанием.

Краткая техническая характеристика каз

DR 13 негізгі компоненттері рефрактор корпусы, iPad ?осымшасы ж?не монтаждау ?орабы болып табылады. DR 13 корпусында 100-ден астам линзалар бар. Оны линзаларды? автоматты тиегіші ар?ылы пайдалану?а ж?не "Bluetooth" сымсыз жал?а?ышы ар?ылы DR 13 ба?ылау ?шін iPad ?осымшасы ар?ылы ба?ылау?а болады. DR 13 ба?ылау ма?сатында?ы б?л iPad ?осымшасы рефрактор корпусы мен таблица символдарыны? проекторын ?ана ба?ылап ?оймай, сондай-а? сізді? ДК-дегі рефрактордан/кератометрден (RK), автоматты диоприметрден (LM), рефракция ба?дарламаларынан деректерді ?абылдай алады. Сондай-а? онда деректерді эл.поштамен ж?нелту ж?не оларды басып шы?ару функциясы бар (принтерлер тек iPad сымсыз басып шы?ару ?шін). Монтаждау ?орабы DR 13 ?уаттандырумен жабды?тайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.