РК-МТ-5№018019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2018
Дата истечения
13.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
LC-13 таблица для исследования остроты зрения
Торговое название каз
LC-13-кесте көру өткірлігін зерттеу үшін
Назначение
LC-13 с высоким разрешением обеспечивает широкий диапазон возможностей тестирования на остроту зрения и визуальные функции, такие как астигматизм, цветовая слепота, косоглазие, гетерофония, стереоскоп, бинокулярный баланс, бинокулярный синтез, подавление зрения, анисекония и т. д.
Область применения
офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система диаграмм, разработанная для представления более 90 различных графиков, анимации, диаграммы цветовой слепоты и т. д. На СИД (светоизлучающий диод) ТПТ (тонкопленочные транзисторы) ЖК и WINCE системах. Оператор может управлять системой и выбирать графики с помощью ИК-пульта дистанционного управления. LC-13 может управляться планшетным ПК через Блютуз-связь, например, iPad и iPad mini.
Краткая техническая характеристика каз
К?ру ?ткірлігіні? диаграммалар ж?йесі, ол 90-нан арты? алуан т?рлі графиктерді, анимацияларды, т?р-т?с со?ырлы?ыны? диаграммаларын т.с.с. ?сыну ?шін ?зірленген. ЖСД-та (жары? ша?ылдыр?ыш диод) Ж?Т (ж??а ?абы?ты транзисторлар) ЖК ж?не WINCE ж?йелерде. Оператор дистанционды? бас?аруды? ИК-пультіні? к?мігімен графиктерді та?дауы ж?не ж?йені бас?аруы м?мкін. Смарт LC-13 Блютуз-байланыс ар?ылы планшетті ДК бас?арылуы м?мкін, мысалы, iPad ж?не iPad mini.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186852 | Таблица тест/тренажер для офтальмологии | Офтальмологическая таблица или карта, содержащая различные символы (например, буквы, рисунки или точки), предназначенная для проверки остроты зрения (например, таблица Снеллена) или для тестирования и/или тренировки аккомодации и/или конвергенции или других поддающихся коррекции офтальмологических показателей. Таблица/карта может размещаться перед пациентом или на столе или на стене и может содержать конкретные инструкции пользователя в зависимости от типа использования. Это изделие многоразового использования. |