РК-МТ-5№018026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018026

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.07.2018

Дата истечения

13.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018026

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Анализатор аутоиммунных заболеваний BlueDiver Instrument

Торговое название каз

BlueDiver Instrument аутоиммундық аурулар анализаторы

Назначение

Прибор BlueDiver Instrument предназначен для проведения диагностических анализов in vitro. На данном приборе выполняются различные этапы инкубирования и промывания тест-полосок D-tek immunodot: от нанесения образца до конечного проявления цвета.

Область применения

Клиническо-диагностические лаборатории, больницы

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

BlueDiver Instrument: 515 x 298 x 289 мм Вес BlueDiver Instrument + кабели: 13,00 кг Входное напряжение: 24 В Мощность: 40 Вт Электропитание: 100–240 В переменного тока, 50 или 60 Гц Условия эксплуатации: Внешняя температура: от +15°C до +30°C Относительная влажность от 40% до 70% Максимальная высота над уровнем моря: 2000 м Dr DOT

Краткая техническая характеристика каз

BlueDiver Instrument: 515 x 298 x 289 мм BlueDiver Instrument + кабельдер 13,00 кг Кіріс кернеу: 24 В ?уаты: 40 Вт Электр ?уаты: 100–240 В айнымалы ток, 50 немесе 60 Гц Пайдалану шарттары: Сырт?ы температурасы: +15°C –ден +30°C -ге дейін Салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 40%-тен 70% -ке дейін е? жо?ары биіктігі те?із де?гейінен жо?ары: 2000 м Dr DOT

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
687194	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.