РК-ИМН-5№011588

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011588

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011588

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Матрица регенерации твердой мозговой оболочки Durepair, размером 2,5 см x 2,5 см, 2,5 см x 7,5 см, 5,0 см x 5,0 см, 7,5 см x 7,5 см, 10,0 см x 12,5 см, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Мидың қатты қабығының Durepair регенерациялау матрицасы, өлшемдері 2,5 см x 2,5 см, 2,5 см x 7,5 см, 5,0 см x 5,0 см, 7,5 см x 7,5 см, 10,0 см x 12,5 см, стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

это биологический твёрдый заменитель твёрдой мозговой оболочки во время нейрохирургических операций.

Область применения

в нейрохирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Применяется в нейрохирургии. Durepair - это биологический твёрдый заменитель твёрдой мозговой оболочки во время нейрохирургических операций. Здесь используется патентованная технология создания прочной, но гибкой коллагеновой матрицы, которую можно применить в качестве накладки или шовного лоскута.

Краткая техническая характеристика каз

Нейрохирургияда қолданылады. Durepair - бұл нейрохирургиялық операциялар кезінде қатты ми қабығын биологиялық қатты алмастырғыш . Мұнда мықты, бірақ икемді коллаген матрица құрудың патенттелген технологиясы пайдаланылады, оны салғыш немесе тігіс қиығы ретінде қолдануға болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
474652	Материал для замещения дефекта кости черепа полимерный	Вещество, используемое в реконструкции черепных костей после нейрохирургической операции (т.е., краниопластики). Состоит из самоотверждающегося полимера (например, полиметилметакрилата (PMMA)) или двухкомпонентного смолистого материала различных составов. Может использоваться в виде инертного имплантата соответствующей формы (например, в форме пластины), необходимого для устранения дефекта черепа, в виде состава, отверждаемого в ходе операции, или в виде изготовленного заранее на заказ готового пористого имплантата. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.