РК-ИМН-5№004948

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2018

Дата истечения

16.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004948

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бактерицидный лейкопластырь Верофарм размерами: 3,8х3,8 см; 2,3х7,2 см; 2,5х7,2 см; 6х10 см; 4х10 см

Торговое название каз

Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласыры өлшемдері: 3,8х3,8 см; 2,3х7,2 см; 2,5х7,2 см; 6х10 см; 4х10 см

Назначение

Бактерицидный лейкопластырь Верофарм предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства при небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждений кожи.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Описание: Бактерицидный лейкопластырь Верофарм представляет собой полоску лейкопластыря с подушечкой зеленого цвета из нетканого материала, пропитанного раствором антисептиков, покрытую с липкой стороны защитным покрытием. 2.Описание принципа действия изделия: Бриллиантовый зеленый, синтомицин и фурацилин, содержащиеся в подушечке лейкопластыря оказывают антисептическое действие при наклеивании пластыря на небольшие порезы, ссадины, царапины и другие мелкие повреждения кожи. 3. Используемые материалы: При производстве Бактерицидного лейкопластыря Верофарм используются: - в качестве липкой основы - Лейкопластырь Верофарм или Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий»; - в качестве антисептической подушечки – нетканый материал; - в качестве антисептических средств – фурацилин, синтомицин, бриллиантовый зеленый, спирт этиловый; - в качестве защитного покрытия – пленка целлюлозная нелакированная или пленка полиэтилентерефталатная или материал антиадгезионный или бумага силиконизрованная. 4. Физические свойства: На поверхности Бактерицидного лейкопластыря Верофарм не должно быть загрязненных участков, посторонних включений. Количественное содержание бриллиантового зеленого в прокладке Бактерицидного лейкопластыря Верофарм должно быть не менее 0,1 мг/г; фурацилина должно быть не менее 0,6 мг/г; синтомицина должно быть не менее 2,4 мг/г. Поглощающая способность подушечки должна быть не менее 6,00 г/г. Сопротивление отслаиванию должно быть не менее 0,35 Н/см (для Лейкопластыря Верофарм) или не менее 0,50 Н/см (для Лейкопластыря «Унипласт фиксирующий). Подушечка должна обладать микробиологической чистотой. В 1 г подушечки допускается не более 1,5 х 1000 аэробных бактерий, 100 дрожжевых и плесневых грибов при отсутствии бактерий семейства Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. Срок годности – 3 года со дня изготовления

Краткая техническая характеристика каз

1.Сипаттамасы: Верофарм бактерицидті жабыс?а? б?ласыры жабыс?а? жа?ынан ?ор?а?ыш жабынмен ?аптал?ан, антисептиктер ерітіндісімен сі?ірілген, то?ылма?ан материалдан дайындал?ан жасыл т?сті жасты?шасымен жабыс?а? б?ласыр жола?ы болып табылады. 2.Б?йымны? ?сер ету принципіні? сипаттамасы: Жабыс?а? б?ласырды? жасты?шасында?ы бриллиантты к?к, синтомицин ж?не фурацилин б?ласырды азда?ан кесілулерде, со?ылуларда, сырылуларда ж?не теріні? бас?а да ?са? за?ымдануларында сырт?ы антисептикалы? ?сер к?рсетеді. 3. Пайдаланылатын материалдар: Верофарм бактерицидті жабыс?а? б?ласыры н ?ндірген кезде: - жабыс?а? негіз ретінде - Верофарм жабыс?а? б?ласыры немесе "Бекіткіш Унипласт" жабыс?а? б?ласыры; - антисептикалы? жасты?ша ретінде - то?ылма?ан материал; - антисептикалы? д?рі ретінде - фурацилин, синтомицин, бриллиантты к?к, этил спирті; - ?ор?а?ыш жабын ретінде - целлюлозалы? лакталма?ан ?лбір немесе полиэтилентерефталатты? ?лбір немесе адгезия?а ?арсы материал немесе силикондал?ан ?а?аз ?олданылады. 4. Физикалы? ?асиеттері: Верофарм бактерицидті жабыс?а? б?ласыры ны? беткейінде ластан?ан б?лік, б?где ?осылыстар болмауы тиіс. Верофарм бактерицидті жабыс?а? б?ласыры ны? т?семесіндегі бриллиантты к?кті? санды? м?лшері 0,1 мг/г кем болмауы; фурацилин 0,6 мг/г кем болмауы; синтомицин 2,4 мг/г кем болмауы тиіс. Жасты?шаны? сі?іргіш ?абілеті 6,00 г/г кем болмауы тиіс. Ажырап кетуіне т?зімділігі 0,35 Н/см кем болмауы (Верофарм жабыс?а? б?ласыры ?шін) немесе 0,50 Н/см кем болмауы тиіс ("Бекіткіш Унипласт" жабыс?а? б?ласыры ?шін). Жасты?ша микробиологиялы? таза болуы тиіс. 1 г жасты?ша?а Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus тектес бактериялар болма?анда 1,5 х 1000 аспайтын аэробты? бактерияларды?, 100 ашыт?ы ж?не ??езді? зе?дер болуына жол беріледі. Жарамдылы? мерзімі - дайындал?ан к?нінен бастап 3 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте