РК-МТ-5№018046

РК-МТ-5№018046

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2018
Дата истечения
17.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018046
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии Vereos PET/CT с принадлежностями
Торговое название каз
Бірікірілген позитрондық-эмиссиялық томография мен компьютерлік томография жүйесі Vereos PET/CT, керек-жарақтарымен
Назначение
Проведения диагностических ПЭТ/КТ исследований с последующей обработкой и анализом в области онкологии, кардиологии, неврологии
Область применения
Диагностические исследования в медицине с использованием технологий комбинированной системы ПЭТ/КТ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: апертура Гентри для ПЭТ и КТ - 70см, охлаждение – воздушное. ПЭТ детектор: размер кристалла 4 x 4 x 19мм, тип материала элемента детектора - LYSO, диаметр детекторного кольца 764мм, число детекторных блоков на кольцо – 18, трансаксиальное поле обзора до 676мм, аксиальное поле обзора 164мм. Получение данных: статическое, динамическое и выборочное, реконструкция с использованием функции Time-of-Flight. Система сбора/обработки данных КТ: количество срезов 64 или 128, покрытие 40мм, максимальный диапазон сканирования 1900мм, КТ время сканирования для всех углов сканирования 0.42, 0.5, 0.75, 1, 1.5; для угла сканирования 240 град. – 0,28, 0.33. Характеристики срезов КТ: толщина среза (спиральное сканирование) 0.67мм-10мм, толщина среза (аксиальное сканирование) 0.625мм – 10мм, углы сканирования 240°, 360° , 420° , зона обзора при сканировании 250мм, 500мм. Рентгеновская трубка: снабжена вращающимся анодом теплоемкостью 8,0 МТЕ (MHU), максимальная скорость охлаждения анода 1.608 kHU/мин, номинальной значение фокальных пятен 0,5 x 1,0мм и 1,0 x 1,0 мм, диапазон напряжения – 80-140кВ. Диапазон мощности генератора рентгеновской трубки - 60кВт или 80кВт. Система загрузки пациента: максимальный вес пациента 195кг, скорость движения по горизонтали 185мм/с (макс), диапазон сканирования пациента 1900мм, минимальная высота стола 635мм. Тип сетевой розетки - трехфазная, напряжение источника питания в кабинете 200–500В переменного тока. Напряжение в системе, ПЭТ/КТ: 480В переменного тока +/-10%, частота 50 или 60 Гц, номинальная. Условия окружающей среды в местах размещения системы: комната Гентри, температура, от 18° до 24°C , комната контроля - от 18° до 24°C , техническая комната - от 15° до 24°C, влажность от 35% до 70%, без конденсации.
Краткая техническая характеристика каз
Техникалы? сипаттамалары: ПЭТ ?шiн Гентри апертура ж?не КТ - 70 тарттырып ала, сал?ындау - ?уе. Детектор ПЭТ: 4 x 4 x 19мм кристалды? ?лшемi, детекторды? элементiн материалды? т?рi - LYSO, детекторлы? блок са?инасына 764мм детекторлы? са?инаны диаметр, сан - 18, трансаксиальное, 164мм шолуды? 676мм, аксиал даласына дейiн шолу жата. Деректердi алу: статикалы?, динамикалы? ж?не Time-of-Flight iшiнара, ?айта ??ру функцияны ?олданып. КТ деректердi ??деу жиын ж?йесi: 64 немесе 128 кесiктердi сан, 40мм жабын, максималды диапазоны сканерлеу 1900мм, КТ кезінде сканерлеу ?шін барлы? б?рыштарыны? сканерлеу 0.42, 0.5, 0.75, 1, 1.5; б?рышы ?шін сканерлеу 240 град. – 0,28, 0.33. Сипаттамалары ?ималарды КТ: кесінді ?алы?ды?ы (спиральное сканерлеу) 0.67 мм-10мм, кесінді ?алы?ды?ы (аксиальное сканерлеу) 0.625мм – 10мм, б?рыштары сканерлеу 240°, 360° , 420°, айма? шолу сканерлеу кезінде 250мм, 500мм. Рентген т?тігі: жабды?тал?ан айналмалы анодом теплоемкостью 8,0 МТЕ (MHU), максималды суыту жылдамды?ы анодты? 1.608 kHU/мин, номиналды м?ні фокальді да? 0,5 x 1,0 мм ж?не 1,0 x 1,0 мм, кернеу диапазоны – 80-140кВ. Диапазоны ?уат генераторды? рентген т?тіктер - 60кВт немесе 80кВт. Ж?ктеу ж?йесі пациентті?: емделушіні? е? жо?ары салма?ы 195кг, ?оз?алыс жылдамды?ы к?лдене? 185мм/с (макс), сканерлеу диапазоны емделуші 1900мм, е? т?менгі ?стелді? биіктігі 635мм. Т?рі желілік розеткалар - ?шфазалы, кернеуі ?орек к?зіні? кабинетте 200–500В айнымалы ток. Кернеу ж?йесі, ПЭТ/КТ: 480В айнымалы ток +/-10%, жиілігі 50 немесе 60 Гц номиналды. Шарттары ?орша?ан ортаны орналастыру орындарында: б?лме Гентри, температурасы, 18° с-ден 24°C б?лме , ба?ылау - 18° с-ден 24°C , техникалы? б?лме - 15° - ден 24°C, ыл?алды?ы 35% - дан 70%, конденсациясыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
890800 Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.