РК-ИМН-5№005288

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2018

Дата истечения

18.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005288

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Салипод® лейкопластырь мозольный, размерами: 2х10см в комплекте с лейкопластырем 4 х 10 см; 6 х 10 см

Торговое название каз

Салипод® мүйізгектік жабысқақ бұласыры, өлшемдері: 2 х 10 см жабысқақ бұласырмен жиынтықта 4 х 10 см; 6 х 10 см

Назначение

Для использования в качестве кератолитического средства

Область применения

В быту

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Описание: Полоска ткани со слоем мозольной массы прямоугольной формы в комплекте с лейкопластырем или без него с защитным покрытием. 2. Описание принципа действия изделия: Салипод лейкопластырь мозольный за счет компонентов, входящих в состав мозольной массы, оказывает кератолитическое действие. 3. Используемые материалы: При изготовлении Салипода лейкопластыря мозольного используются: – для изготовления мозольной массы – каучук натуральный, сера техническая, кислота салициловая, ланолин безводный, масло вазелиновое медицинское, канифоль сосновая, смола сосновая, присадка антиокислительная 4-метил-2,6 –дитретичный бутилфенол (агидол-1); – в качестве основы для нанесения мозольной массы – ткань хлопчатобумажная; - в качестве липкой основы – Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» или Лейкопластырь Верофарм; – в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная, или пленка полиэтилентерефталатная, или пленка целлюлозная нелакированная. 4. Физические свойства: На поверхности Салипода лейкопластыря мозольного не должно быть пятен, загрязнений и складок. Количественное содержание салициловой кислоты в мозольной массе должно быть от 30 до 35 %. Салипод лейкопластырь мозольный (ткань с мозольной массой) должен обладать микробиологической чистотой. В 1 г допускается не более: 10000 аэробных бактерий, 100 дрожжевых и плесневых грибов. Бактерий семейства Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus – не допускается.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сипаттамасы: Мүйізгектік массалы қабаты бар тікбұрышты пішінді мата жолағы қорғаныш жабыны бар немесе онсыз жабысқақ бұласырмен жиынтықта. 2. Бұйымның әсер ету принципін сипаттау: Салипод мүйізгектік жабысқақ бұласыры мүйізгектік массаның құрамына кіретін компоненттер есебінен кератолитикалық әсер көрсетеді. 3. Пайдаланылатын материалдар: Салипод мүйізгектік жабысқақ бұласырын дайындаған кезде мыналар пайдаланылады: - мүйізгектік массаны дайындау үшін - табиғи каучук, техникалық күкірт, салицил қышқылы, сусыз ланолин, медициналық вазелин майы, қарағай канифолі, қарағай шайыры, тотығуға қарсы 4-метил-2,6-дитретикалық бутилфенол (агидол-1) қоспасы; - мүйізгектік массаны жағуға арналған негіз ретінде - мақтадан жасалған мата; - жабысқақ негіз ретінде - "Бекемдеуші Унипласт" жабысқақ бұласыры немесе Верофарм жабысқақ бұласыры; қорғаныш жабыны ретінде - адгезияға қарсы материал немесе силикондалған қағаз, немесе полиэтилентерефталатты үлбір немесе лакталмаған целлюлозды үлбір. 4. Физикалық қасиеті: Салипод мүйізгектік жабысқақ бұласыры беткейінде дақ, ластану және қатпарлар болмауы тиіс. Мүйізгектік массадағы салицил қышқылының сандық мөлшері 30-дан 35 %-ға дейін болуы тиіс. Салипод мүйізгектік жабысқақ бұласыры (мүйізгектік массасы бар мата) микробиологиялық тазалыққа ие болуы тиіс. 1 грамда: 10000 аэробтық бактериялар, 100 ашытқы және өңезді зеңдер. Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus тектес бактерияларға - жол берілмейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения