РК-ИМН-5№018060

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018060

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2018

Дата истечения

19.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018060

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Avaira Vitality

Торговое название каз

Avaira Vitality жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции рефракционной аметропии (близорукости и дальнозоркости) у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с возможным наличием астигматизма меньше или равно 2,00 D, который не влияет на остроту зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Материал: фанфилкон А, влагосодержание 55%, диаметр 14,2 мм, базовая кривизна 8.4 мм, оптическая сила от -12,00D до +8.00D (от +6.00D до +8,00D шаг 0.50D, от -6.00D до -12.00 D шаг 0.50D, от -6.00D до +6.00 D шаг 0.25D).

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Материалы: фанфилкон А, ылғал мөлшері 55%, диаметрі 14,2 мм, базалық қисықтық 8.4 мм, оптикалық күші -12,00D нан +8.00D дейін (+6.00 D +8,00 D-қадам: 0.50 D, -6.00 D-ден -12.00 D-қадам: 0.50 D, -6.00 D +6.00 D-қадам: 0.25 D).

Комментарий к сроку хранения

от 0°С до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.