РК-ИМН-5№018059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2018
Дата истечения
19.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Линзы мягкие контактные clariti 1 day
Торговое название каз
clariti 1 day жұмсақ жанаспалы линзалары
Назначение
Коррекция аметропии.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контактные линзы clariti 1 day производятся из материала, содержащего сомофилкон А - 44% и воду – 56%.
Параметры clariti 1 day: Диаметр – 14.1 мм, радиус базовой кривизны – 8.6 мм. Оптическая сила от -10.00 D до +8.00 D.
Краткая техническая характеристика каз
clariti 1 day жанаспалы линзалары құрамында 44% - сомофилкон А және 56% - су бар материалдан жасалады.
Диаметрі - 14.1 мм, базалық қиғаштық радиусы - 8.6 мм.
Оптикалық күші -10.00 D-ден +8.00 D-ге дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
0°С - 30°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 240580 | Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования. |