РК-МТ-5№018054
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018054
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2018
Дата истечения
19.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018054
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая DX-D40C, DX-D40G для рентгенографии с принадлежностями
Торговое название каз
Рентгенографияға арналған цифрлық жүйе DX-D40C, DX-D40G, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для получения данных рентгенологических исследований в цифровом формате при помощи проекционных рентгеновских аппаратов, для дальнейшего анализа в целях медицинской диагностики.
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальные параметры электропитания(при использовании питания от аккумуляторной батареи)+24 В пост.тока, макс. 0,5 А Потребляемая мощностьмакс. 12 Вт
Беспроводное подключение
IEEE 802.11a/b/g/n (2,4 ГГц/5 ГГц)
Условия окружающей среды(в нормальном рабочем режиме) Температура в помещенииот +10°C до +35°C
Влажность (без образованияконденсата)от 30% до 85% Атмосферное давлениеот 700 гПа до 1060 гПа
Высота над уровнем морямакс. 2000 м
Условия окружающей среды (при хранении)Температура (окружающая)от -15°C до+55°CВлажность (без образованияконденсата)от 10% до 90%
Атмосферное давлениеот 500 до 1060 гПа Время прогрева30 минут
Размеры ширина x длина x высота 384 x 460 x 15,5 мм
Вес (с аккумуляторной батареей)< 3,4 кгМаксимальная нагрузка100 кг на точку диаметром 40 мм
Допуск по вибрации0,7 g Удароустойчивость1,6 g
Максимальная общая нагрузка150 кг по всей поверхности детектора Время получения изображения6,5 с
Предполагаемый срок службы (при условии регулярных проверок и уходе, согласно инструкциям Agfa) - до 5 лет
Минимальная полная доза,поглощаемая панелью в течение срокаслужбы составляет 74 Гр при RQA5
СцинтилляторCsI: TI и Gadox: Tb Размер пикселя140 мкм
Размер активной зоны матрицы впикселях2560 x 3072 Размер эффективной зоны матрицы впикселях2548 x 3060 Тип детектора - Аморфный кремний
Размер активной зоны358 мм x 430 мм Размер эффективной зоны356 мм x 428 мм Аккумуляторная батарея
Тип изделия - Литий-ионный аккумуляторный блок
Размеры (длина x ширина xвысота)144,4 мм x 143,4 мм x 7,0 мм Вес220 г
Характеристики аккумуляторной батареи Выходное напряжение+7,4 В пост.тока Емкость4000 мАч
Предполагаемый срок эксплуатации: 500циклов заряд-разряд
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды электр ?уат параметрлері (аккумуляторлы? батарея ?уатын пайдалан?анда) +24 В. т?ра?ты ток, макс. 0,5 A
Т?тынылатын ?уаты макс. 12 Вт
Сымсыз ?осылу
IEEE 802.11a/b/g/n (2,4 ГГц/5 ГГц)
Б?лме температурасы + 10 ° C пен + 35 ° C аралы?ында
Ыл?алдылы? (конденсат т?зілмей) 30% -дан 85% -?а дейін
Атмосфералы? ?ысым 700 гПА-дан 1060 гПа-?а дейін Те?із де?гейінен биіктігі макс 2000 м ?орша?ан орта шарттары (са?та?ан кезде) Температура (?орша?ан) 15°C -+55°. Ыл?алдылы?ы (конденсат т?зілмей) 10% -дан 90% -?а дейін
Атмосфералы? ?ысым 500 гПА-дан 1060 гПа-?а дейін
Жылыту уа?ыты 30 минут
?лшемдері ені x ?зынды?ы x биіктігі 384 x 460 x 15.5 мм. Салма?ы (аккумуляторлы? батареямен) <3.4 кг Е? к?п ж?ктеме 40 мм диаметрімен н?ктеге 100 кг. Вибрация бойынша енгізу 0,7 г
Со??ы?а т?зімділігі 1,6 г. Панельді? б?кіл бетіне максималды ж?ктеме 150 кг ??райды. Кескін алу уа?ыты - 6,5 с.
К?тілетін ?ызмет мерзімі (Agfa н?с?ауларына с?йкес ж?йелі тексерулер мен к?тім жа?дайында) - 5 жыл?а дейін. ?ызмет ету мерзімі бойына панельді? сі?іретін е? т?менгі дозасы RQA5-де 74 Гр ??райды
Сцинтиллятор CsI: TI и Gadox: Tb
Пиксельді? ?лшемі140 мкм
Матрицаны? белсенді айма?ыны? ?лшемі пикселмен 2560 x 3072
Матрицаны? тиімді аума?ы ?лшемі 2548 x 3060 пиксел
Детектор т?рі - аморфты кремний
Белсенді аума? ?лшемі 358 мм x 430 мм
Тиімді аума? ?лшемі - 356 мм x 428 мм
Аккумуляторлы? батарея. Б?йым типі - литий-ионды? аккумуляторлы? блок.
?лшемдері (?зынды?ы x ені x биіктігі)144,4 мм x 143,4 мм x 7,0 мм Салма?ы 220 г. Аккумуляторлы? батарея сипаттамалары. Шы?ыс кернеу +7,4 В т?ра?ты ток. Сыйымдылы?ы 4000 мАч
Болжамды пайдалану мерзімі: 500 цикл заряд-разряд.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 301217 | Блок интеграционный плоскопанельного детектора рентгеновского излучения | Портативный электроприбор, предназначенный для обеспечения возможности включения прямого плоскопанельного детектора (не относится к данному изделию), как части аналоговой системы рентгеновского излучения (т.е. рентгеновская пленка с усиливающим экраном, компьютерная рентгенография (на пластине)] для преобразования аналоговой рентгеновской системы в цифровую рентгеновскую систему, использующую одинаковые компоненты воздействия. Обычно это электронный блок, который встраивается в аналоговую рентгеновскую систему через проводные соединения к каждому компоненту (т. е. генератору, кнопке воздействия, рабочей станции и детектору), где он синхронизирует исходный аналоговый генератор с плоскопанельным детектором. |