РК-ИМН-5№018051
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018051
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2018
Дата истечения
19.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018051
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гиперэкстензионные корсеты medi для позвоночника в следующих модификациях: medi 3C, medi 4C flex, medi 4C различных размеров: I, II и S, M, L, XL
Торговое название каз
Омыртқаға арналған medi гиперэкстензиялық корсеттер мынадай модификацияларда: medi 3C, medi 4C flex, medi 4C әртүрлі өлшемдерде: I, II және S, M, L, XL
Назначение
Гиперэстензионные корсеты medi предназначены для стабилизации и среднесрочной иммобилизации при стабильных компрессионных переломах нижнего грудного и поясничного отделов позвоночника; - для реабилитации после хирургического ортопедического лечения и для консервативной терапии неоперабельных переломов поясничного и грудного отделов позвоночника. Предназначено только для использования при отсутствии повреждений на коже в качестве раневого покрытия.
Область применения
Ортезное лечение поясничного и грудного отдела позвоночника.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав материала: Алюминий, полиэтилен (пена), хлопок (покрытия), ПВХ.
Протирайте корсеты влажной тряпкой, а подушку для спины очищайте при помощи щетки.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.
Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Материал ??рамы: Алюминий, полиэтилен (к?бік), ма?та (жабыны), ПВХ.
Корсетті ыл?ал ш?берекпен с?рті?із, ал ар?а?а арнал?ан жасты?ты щетканы? к?мегімен тазала?ыз.
• А?арту?а болмайды.
• Ауада ??р?аты?ыз.
• ?тіктеуге болмайды.
• Химиялы? тазалау?а берме?із.
??р?а? жерде са?та?ыз, к?н с?улесіні? тікелей т?суінен ?ор?а?ыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 926913 | Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, грыжевой/при опущении органов | Тканевый ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области, а также для поддержки при абдоминально-тазовых грыжах/опущении внутренних органов. Это изделие многоразового использования. |