РК-ИМН-5№011472

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011472

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011472

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые нитриловые VOGT MEDICAL, опудренные или неопудренные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Тексеруге арналған медициналық нитрилді опаланған немесе опаланбаған стерильді емес VOGT MEDICAL қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Для защиты рук медицинских работников и предупреждения распространения инфекции.

Область применения

Медицинская практика, стоматология и т.д.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поверхность перчаток текстурирована, что обеспечивает захват инструментария как в сухой, так и во влажной среде. Малая толщина перчаток увеличивает тактильную чувствительность. Перчатки прилегают к руке за счет термолабильности нитрила. Являются альтернативой для тех, кто страдает латексной аллергией. 100 штук перчаток смотровых нитриловых (при размере XL -95 штук) сложены в одну диспенсерную коробку, 10 коробок упакованы в один транспортный короб (всего в коробе 1000 штук перчаток, при размере XL -950 штук).

Краткая техническая характеристика каз

Қолғап беткейі текстураланған, бұл құралдардың құрғақ, сондай-ақ ылғалды ортада ұсталуын қамтамасыз етеді. Қолғап қалыңдығының төмендігі тактильді сезімталдықты ұлғайтады. Қолғап нитрилдің термолабильділігі есебінен қолға тығыз киіледі. Латекске аллергиясы бар адамдар үшін баламалы болып табылады. Тексеруге арналған нитрилді қолғаптың 100 данасы (XL өлшемінде - 95 дана) бір диспенсерлік қорапқа салынған, 10 қорап біртранспорттық қорапқа қапталған (қорапта барлығы 1000 дана қолғап, XL өлшемінде - 950 дана).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом месте при температуре от +10°С до +30°С и относительной влажности не более 80%. Не подвергайте воздействию тепла или прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
367868	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.