РК-ИМН-5№018064

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018064

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2018

Дата истечения

23.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018064

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Филлер инъекционный внутрикожный на основе гиалуроната натрия JALUPRO

Торговое название каз

Натрий гиалуронаты негізіндегі JALUPRO теріішілік инъекциялық филлері

Назначение

Предназначена для выравнивания рельефа кожного покрова, заполнения морщин и складок и для восстановления баланса жидкости в коже, улучшения ее структуры и повышения эластичности.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

JALUPRO представляет собой стерильный биодеградируемый раствор для инъекций, способствующий восстановлению объема и вязко-эластических свойств кожи. Состав: в ампуле содержится 30 мг гиалуроната натрия, вода для инъекций 3 мл + флакон порошкообразной смеси лиофилизированных аминокислот (Глицин, L-Пропин, L-Лизин моногидрохлорид, L-Лейцин).

Краткая техническая характеристика каз

JALUPRO теріні? к?лемін ?алпына келтіруге ж?не т?т?ыр-созыл?ыш ?асиетіне ы?пал ететін, стерильді биодеградацияланатын инъекция?а арнал?ан ерітінді болып табылады. ??рамы: 30 мг натрий гиалуронаты бар ампула, инъекция?а арнал?ан су 3 мл + лиофилизациялан?ан амин ?ыш?ылдарыны? ?нта? т?різді (Глицин , L-Пропин, L-Лизин моногидрохлорид , L-Лейцин) ?оспасы бар ??ты.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.