РК-ИМН-5№018063

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018063

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2018

Дата истечения

23.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018063

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Филлер инъекционный внутрикожный на основе гиалуроната натрия JALUPRO HMW

Торговое название каз

Натрий гиалуронаты негізіндегі JALUPRO HMW теріішілік инъекциялық филлері

Назначение

Предназначена для выравнивания рельефа кожного покрова, заполнения морщин и складок и для восстановления баланса жидкости в коже, улучшения ее структуры и повышения эластичности.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

JALUPRO HMW представляет собой стерильный биодеградируемый раствор для инъекций, способствующий восстановлению объема и вязко-эластических свойств кожи. Состав: в шприце содержится 20 мг гиалуроната натрия + флакон раствора на основе аминокислот (глицин, l-пролин, l-лейцин, l-лизин HCL, физиологический раствор).

Краткая техническая характеристика каз

JALUPRO HMW теріні? к?лемін ?алпына келтіруге ж?не т?т?ыр-созыл?ыш ?асиетіне ы?пал ететін, стерильді биодеградацияланатын инъекция?а арнал?ан ерітінді болып табылады. ??рамы: 20 мг натрий гиалуронаты бар шприц + амин ?ыш?ылдарыны? негізінде (глицин, l-пролин, l-лейцин, l-лизин HCL, физиологиялы? ерітінді) ерітіндісі бар ??ты.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.