РК-МТ-5№018062

РК-МТ-5№018062

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2018
Дата истечения
23.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018062
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский интраоральный Heliodent Plus, в различных комплектациях
Торговое название каз
Интраоральді рентген аппараты Heliodent Plus, әртүрлі жиынтықталымдарда
Назначение
Предназначен для выполнения внутриротовых рентгеновских снимков для обследования и диагностики заболеваний зубов, челюсти и ротовых структур
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: 120В, 200В-240В. Допустимые колебания: ±10%. Номинальный ток: при 120 В: 10 А; при 200-240 В: 6-5 А. Номинальная частота: 50/60 Гц. Номинальное внутренне сопротивление: при 120 В 0,8 Ом; при 200-240 В 0,8 Ом. Предохранитель домовой проводки: 16 А инерц. Потребляемая мощность в режиме излучения: 1,2 кВт. Потребляемая мощность в режиме ожидания: <20Вт. Напряжение на трубке: 60 кВ/70кВ с возможностью переключения (макс. допуск ±5 кВ). Ток на трубке: 7мА (макс.допуск ±1,4 мА). Форма кривой высокого напряжения: высокочастотный пост. ток. Остат. волнистость меньше или равно 4 кВ. Частота высокого напряжения: 50-70 кГц Время излучения: 0,01-3,2 с (макс. допуск ±10% +1 мс). Пульсация/соотношение пауз: автоматический контроль от 1:1 до 1:60. Общая фильтрация в рентгеновском излучателе: >1,5 AI/70 IEC 60522. После облучения: O< 60мм. Мощность дозы: 8,5 мГр/с±40% при 60 кВ, 11мГр/с±40% при 70 кВ. Измерительные устройства: PWT-Nomex с пространством ионизации 1 см3 или мультиметр Unfors. Условия измерения: Фокусное расстояние устройства 200мм, номинальное напряжение 230 В. Размер фокального пятна согласно IEC 60336: 0,4мм. Фокусное расстояние до кожи: фок. расст. 200мм(8")-стандарт или 300мм (12"). Степень защиты от поражения электрическим током: Тип аппарата B. Аппарат класса защиты I. Степень защиты от попадания воды: обычный аппарат (без защиты от попадания воды). Режим работы: Длительная эксплуатация. Рентгеновская трубка: Petrick P470/8.35/12G. Номинальная долговременная мощность. Рентгеновских трубок: 26 ВТ. Мощность рентгеновской трубки(70кВт/7мА): 490 Вт. Материал анода: Вольфрам. Угол наклона анода: 12 градусов. Параметры рентгенографии для определения паразитного излучения: 0,12мА/70кВ. Утечка излучения при расстоянии 1м: <0.25мГр/ч. Условия транспортировки, хранения и эксплуатации: Температура транспортировки и хранения: -40 градусов С - +70 градусов С (40 градусов F~158 градусов F). Влажность воздуха: 10%-95%. Воздушное давление: 500гПа – 1060гПа. Условия эксплуатации: Окружающая температура +10°C +/- 35°C (50°F – 95°F). При температуре в помещении > 35°C (> 95°F) компания Dentsply Sirona рекомендует использовать кондиционеры относительная влажность воздуха 30%-85% (без конденсации). Высота эксплуатации: меньше или равно 3000 м.
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеуі: 120 В, 200 В-240 В. Р??сат етілген ?згерістер: ± 10%. Номиналды ток: 120 В: 10 А; 200-240 В: 6-5 А. Номиналды жиілігі: 50/60 Гц. Номиналды ішкі кедергісі: 120 В 0.8 Ом; 200-240 В 0,8 Ом. Т?р?ын ?й сымдарыны? са?тандыр?ышы: 16 Инерция. С?улелену режимінде т?тынылатын ?уат: 1,2 кВт. К?ту режимінде т?тынылатын ?уат: <20W. Т?тіктегі кернеу: 60 кВ / 70 кВ ауысу м?мкіндігімен (максималды р??сат ± 5 кВ). Т?тіктегі ток: 7 мА (максималды т?зімділік ± 1,4 мА). Жо?ары кернеулі ?исы?ты? формасы: жо?ары жиіліктік пост. а?ымда?ы. ?ал?ан. тол?ынды? 4 кВ аз немесе те?. Жо?ары кернеу жиілігі: 50-70 кГц С?улелену уа?ыты: 0.01-3.2 с (макс. р??сат ± 10% +1 мс). Пульсация / ?зіліс ара?атынасы: 1: 1-ден 1:60 дейін автоматты ба?ылау. Рентген с?улелегіштегі жалпы с?згілеу:> 1,5 AI / 70 IEC 60522. С?улеленуден кейін: O <60мм. Дозаны? ?уаттылы?ы: 60 кВ-тан 8,5 мГи / с ± 40%, 70 кВ кезінде 11 мг / с ± 40%. ?лшеу ??рыл?ылары: PWT-Nomex иондалу ке?істігімен 1 см3 немесе мультиметрі Unfors. ?лшеу шарттары: ??рыл?ыны? фокалды ара?ашы?ты?ы 200 мм, номиналды кернеуі - 230 В. МЭК 60336: 0,4 мм фокальды фокус м?лшері. Да?ты? фокалды м?лшері: фок. ара?аш. 200 мм (8 ") - стандарт немесе 300мм (12"). Электр тогы со?удан ?ор?аныс д?режесі: Аппарат типі B. ?ор?аныс класы I аппарат. Су кіріп кетуінен ?ор?аныс д?режесі: к?дімгі аппарат (су кіріп кетуінен ?ор?аныссыз). Ж?мыс режимі: ?за? эксплуатация. Рентгендік т?тік: Petrick P470 / 8.35 / 12G. Рентгендік т?тікті? номиналды ?за? мерзімді ?уаты: 26 ВТ. Рентгендік т?тікті? ?уаттылы?ы (70кВт / 7мА): 490 Вт. Анод материалы: Вольфрам. Анодты? к?лбеу б?рышы: 12 градус. Паразиттік с?улеленуді аны?тау ?шін рентгенография параметрлері: 0.12 мА / 70 кВ. 1 м ?ашы?ты?та с?улелік а?ып кету: <0,25 мГя / са?. Тасымалдау, са?тау ж?не пайдалану шарттары: тасымалдау ж?не са?тау температурасы: -40 градус С - +70 градус С (40 градус F~158 градус F). Ауа ыл?алдылы?ы: 10% -95%. Ауа ?ысымы: 500 гПa - 1060 гПa. Пайдалану шарттары: ?орша?ан ауаны? температурасы +10°C -+ 35°C (50°F - 95° F). Б?лме температурасында> 35°C (> 95°F), Dentsply Sirona компаниясы салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30%-85% (конденсациясыз) кондиционерлерді пайдалануды ?сынады. Ж?мыс биіктігі: 3000 м аз немесе те?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
236694 Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.