РК-МТ-7№009027
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009027
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009027
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Микроскоп операционный "OPMI" модели "OPMI pico", "OPMI Sensera", "OPMI 1 FR pro"с принадлежностями
Торговое название каз
"OPMI" операциялық микроскоп, модельдері "OPMI pico", "OPMI Sensera", "OPMI 1 FR pro" керек-жарақтарымен
Назначение
Микроскопы операционные OMPI используются при проведении оперативных вмешательств в офтальмологии и оториноларингологии
Область применения
Офтальмология и оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Освещение Оптико-волоконное галогеновое освещение "холодным светом" 12 В, 100 Вт с автоматическим переключателем ламп.
- Рабочее расстояние От 200 до 400 мм с шагом 50 мм, сменные линзы объектива, объектив с функцией фокусировки f=200мм, f=250мм (аксессуары)
- Тубус Прямой бинокулярный тубус с широкоугольными окулярами Higheyepoint 10х с диоптрийной регулировкой +5/-8.Альтернативный вариант: широкоугольные окуляры Higheyepoint 12,5х.
Альтернативный вариант: широкопольный тубус с наклоном 180?.
- Увеличение. Фокусное расстояние/окуляры
Апохроматическая оптика с 5-ступенчатым переключателем увеличения(?-факторы 0,4/0,6/1/1,6/2,5)
Степень увеличения f = 250 мм / 10х
Диаметр поля зрения/ мм 2,7х 4,1х 6,8х 10,9х 17х
76, 50, 30, 19, 12
- Видеокамер(встраивается по заказу) 1 ПЗС, сигналы Y/C (S-Video), VBS (композитный),752 (H) х 582 (V) PAL, 768 (H) [494 (V) NTSC, соотношение сигналшум 50 дБ, горизонтальное разрешение 480 строк, ножной педальный переключатель функции стоп-кадра.
- Адаптер Endoport Оптический порт для подключения эндоскопических камер к микроскопу OPMI(R) pico. Позволяет присоединять все стандартные эндоскопические камеры со скоростным затвором.
-Диагональ видеоизображения соответствует
90% поля зрения при использовании 12,5х окуляров.
75% поля зрения при использовании 10х окуляров.
Краткая техническая характеристика каз
Жары?тандыру Оптика-талшы?ты галогендік "суы? жары?пен" жары?тандыру 12 В, 100 Вт шамдарды автоматты т?рде ?осып-ажыратады.
- Ж?мыс ара?ашы?ты?ы 50 мм ?адаммен 200-ден 400 мм дейін, объективті? ауыспалы линзалары, объектив, фокустау функциясымен f=200мм, f=250мм (аксессуарлар)
- Тубус Т?зу бинокулярлы? Higheyepoint 10х ке? б?рышты окуляры бар тубус, диоптрийлік реттелуімен +5/-8. Альтернативті н?с?асы: Higheyepoint 12,5х ке? б?рышты окуляры.
Альтернативті н?с?асы: ке? еденді тубус, к?лбеуімен 180?.
- ?л?аюы. Фокусты? ара?ашы?ты?/окулярлар
Апохроматикалы? оптика, ?л?айтуды? 5-сатылы ажырат?ышымен (?-факторлар 0,4/0,6/1/1,6/2,5)
?л?аю д?режесі f = 250 мм / 10х
К?ру ала?ыны? диаметрі / мм 2,7х 4,1х 6,8х 10,9х 17х
76, 50, 30, 19, 12
- Бейнекамера (тапсырыс бойынша ?ойылады) 1 ПЗС, сигналдар Y/C (S-Video), VBS (композиттік),752 (H) х 582 (V) PAL, 768 (H) [494 (V) NTSC, сигналшу ара?атынасы 50 дБ, к?лдене? м?мкіндігі 480 жол, стоп-кадр функциясыны? ая? педельді ажырат?ышы.
- Адаптер Endoport Эндоскопиялы? камераларды OPMI(R) pico микроскоп?а жал?айтын оптикалы? порт. Барлы? стандартты эндоскопиялы? камераларды жылдам бекітпесіне жал?ау?а м?мкіндік береді.
- Видеобейнелерді диагоналі сай келеді
12,5х окулярды пайдалан?анда 90% к?ру ала?ы.
10х окулярды пайдалан?анда 75% к?ру ала?ы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |