РК-МТ-5№018069

РК-МТ-5№018069

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2018
Дата истечения
24.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018069
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система цифровая для получения и обработки интраоральных рентгеновских снимков XIOS XG, с принадлежностями в различных комплектациях
Торговое название каз
Интраоральді рентген түсірілімдерін алуға және өңдеуге арналған цифрлық жүйе XIOS XG, түрлі жиынтықталымдардағы керек-жарақтармен
Назначение
Для создания внутриротовых цифровых рентгенограмм в целях диагностики. Создаваемые цифровые изображения переносятся на ПК и выводятся на монитор. На ПК эти изображения доступны для дополнительной обработки, сохранения и выводу на печать.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Датчики XIOS XG Select. Технология: CMOS-APS (Active Pixel Sensor). Физическая величина пикселей:15 мкм, создание изображений по 30 мкм. Пары линий: 16,7 пл на 30 мкм. Измеренное разрешение:16 пл/мм. Теоретическое разрешение:16,7 пл/мм. Активная площадь датчика: Датчик размера 0 = 18 x 24 мм. Датчик размера 1 = 20 x 30 мм. Датчик размера 2 = 25,6 x 36 мм. Наружные размеры: Датчик размера 0 = 23,5 x 32 x 6,3 мм. Датчик размера 1 = 25,3 x 38,4 x 6,3 мм. Датчик размера 2 = 31,2 x 43,9 x 6,3 мм. Длина кабеля: макс. 2,70 м. Датчики XIOS XG Supreme Технология: CMOS-APS (Active Pixel Sensor). Физическая величина пикселей: 15 мкм, создание изображений по 15 мкм. Пары линий: 33,3 пл на 15 мкм. Измеренное разрешение: 28 пл/мм. Теоретическое разрешение: 33,3 пл/мм. Активная площадь датчика: Датчик размера 0 = 18 x 24 мм. Датчик размера 1 = 20 x 30 мм. Датчик размера 2 = 25,6 x 36 мм. Наружные размеры: Датчик размера 0 = 23,6 x 32 x 7,5 мм.Датчик размера 1 = 25,4 x 38,3 x 7,5 мм. Датчик размера 2 = 31,2 x 43 x 7,5 мм. Длина кабеля: макс. 2,70 м. Условия транспортировки и хранения: Температура: -40 °C (-40 °F) – 70 °C (158 °F) Относительная влажность: 20 % – 85 % Атмосферное давление: 500 – 1060 hPa Условия эксплуатации: Температура: 10 °C (50 °F) – 40 °C (104 °F) Относительная влажность: 20 % – 85 % Атмосферное давление: 700 – 1060 hPa Высота эксплуатации: меньше или равно 2000 м. Комплектации XIOS XG Select USB; XIOS XG Supreme USB; XIOS XG Select c XIOS Plus Wall module: Класс защиты II. Степень защиты от попадания воды: обычное устройство (без защиты от попадания воды). USB-подключение: версия 2.0. Рабочее напряжение: 5 В DC. Аппарат должен получать питание через USB-порт ПК. Ток питания: 250 mA. Потребляемая мощность: 1,25 Вт. Максимальная длина USB-кабеля:5 m. Размеры Д x Ш x В: 107 x 62 х 28 мм. Вес: ок. 50 г Комплектации XIOS XG Select WiFi; XIOS XG Supreme WiFi: Класс защиты II Вид защиты от поражения электрическим током: пользовательская часть типа BF. Степень защиты от попадания воды: Обычное устройство (IPX 0 – без защиты от попадания воды), соответствует Класс защиты IPX0. Электропитание: Встроенный аккумулятор, на аппарате есть выключатель. USB-порт зарядной станции: Версия 2.0. Размеры Д x Ш x В: 122 x 31x 24 мм Вес: ок. 50 г. Характеристики беспроводного соединения Технология: 2,4 ГГц, цифровой канал передачи данных FM, IEEE 802.11 b/g, WiFi-совместимая, эффективная мощность излучения < 2 мВт. Частота: 2,4-2,4835 ГГц, возможность использования 11 каналов. Технология модуляции: DSSS, CCK, OFDM. Вид модуляции: DBPSK, DQPSK, CCK, BPSK, QPSK, 16QAM, 64QAM. Режимы доступа к сети: Специальный и Инфраструктура. Скорость беспроводной передачи данных: 802.11b - 11 / 5,5 / 2 / 1 Мбит/с 802.11g - 54 / 48 / 36 / 24 / 18 / 12 / 9 / 6 Мбит/с. Протоколы безопасности: деактивированы, WEP 64 и 128 бит, WPA (TKIP), WPA (AES), WPA2 (AES). Зарядная станция Функция: Устройство для хранения WiFi-интерфейса со светодиодными индикаторами состояния. Вход: +6,5 В DC USB-порт для настройки WiFi-интерфейса: Версия 2.0 Размеры Д x Ш x В: 103 x 76 x 37 мм. Вес: ок. 50 г. Блок питания со штекером. Вход: 100-240 В ~50/60 Гц 500 мА. Выход: 6,5 В 1,5 A. Условия эксплуатации и транспортировки Режим работы: Непрерывный режим Дополнительное указание: Запрещается использование устройства вблизи от воспламеняющихся анестезирующих смесей с воздухом, кислородом или закисью азота.
Краткая техническая характеристика каз
Датчиктер XIOS XG Select. Технология: CMOS-APS (Active Pixel Sensor). Пиксельдерді? физикалы? шамасы: 15 мкм, бейнелер ?алыптастыру 30 мкм. Линиялар ж?бы: 30 мкм-?а 16,7 пл. ?лшенген м?мкіндігі: 16 пл/мм. Теориялы? м?мкіндігі:16,7 пл/мм. Датчикті? белсенді ауданы: ?лшем датчигі 0 = 18 x 24 мм. ?лшем датчигі 1 = 20 x 30 мм. ?лшем датчигі 2 = 25,6 x 36 мм. Сырт?ы ?лшемдер: ?лшем датчигі 0 = 23,5 x 32 x 6,3 мм. ?лшем датчигі 1 = 25,3 x 38,4 x 6,3 мм. ?лшем датчигі 2 = 31,2 x 43,9 x 6,3 мм. Кабель ?зынды?ы: макс. 2,70 м. Датчиктер XIOS XG Supreme Технология: CMOS-APS (Active Pixel Sensor). Пиксельдерді? физикалы? шамасы: 15 мкм, бейнелер ?алыптастыру 15 мкм. Линиялар ж?бы: 15 мкм-?а 33,3 пл. ?лшенген м?мкіндігі: 28 пл/мм. Теориялы? м?мкіндігі: 33,3 пл/мм. Датчикті? белсенді ауданы: ?лшем датчигі 0 = 18 x 24 мм. ?лшем датчигі 1 = 20 x 30 мм. ?лшем датчигі 2 = 25,6 x 36 мм. Сырт?ы ?лшемдер: ?лшем датчигі 0 = 23,6 x 32 x 7,5 мм. ?лшем датчигі 1 = 25,4 x 38,3 x 7,5 мм. ?лшем датчигі 2 = 31,2 x 43 x 7,5 мм. Кабель ?зынды?ы: макс. 2,70 м. Тасымалдау ж?не са?тау шарттары: Температура: -40 °C (-40 °F) - 70 °C (158 °F) Салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 20 % - 85 % Атмосфералы? ?ысым: 500 - 1060 hPa Пайдалану шарттары: Температура: 10 °C (50 °F) - 40 °C (104 °F) Салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 20 % - 85 % Атмосфералы? ?ысым: 700 - 1060 hPa Пайдалану биіктігі: 2000 м немесе аз Жиынты?талымдар XIOS XG Select USB; XIOS XG Supreme USB; XIOS XG Select c XIOS Plus Wall module: ?ор?аныс класы II. Су кіріп кетуінен ?ор?аныс д?режесі: К?дімгі ??рыл?ы (су кіріп кетуінен ?ор?аныссыз). USB-?осылу: н?с?а 2.0. Ж?мыс кернеу: 5 В DC. Аппарат ?уатты ДК USB-порты ар?ылы алуы тиіс. ?уат тогы: 250 mA. Т?тынылатын ?уаты: 1,25 Вт. Максималды ?зынды?ы USB-кабельдер:5 m. ?лшемдері Д x Ш x В: 107 x 62 х 28 мм. Салма?ы: ок. 50 г Жиынты?талымдар XIOS XG Select WiFi; XIOS XG Supreme WiFi: ?ор?аныс класы II Электр тогынан за?ымданудан ?ор?аныс т?рі: пайдаланушы б?лігі BF типі. Су кіріп кетуінен ?ор?аныс д?режесі: К?дімгі ??рыл?ы (IPX 0 - су кіріп кетуінен ?ор?аныссыз), IPX0 ?ор?аныс класына сай келеді. Электр ?уаты: Кіріктірілген аккумулятор, аппаратта ажырат?ыш бар. Зарядтау станциясыны? USB-порты: Н?с?а 2.0. ?лшемдері Д x Ш x В: 122 x 31x 24 мм Салма?ы: ок. 50 г. Сымсыз жал?ауды? сипаттамалары Технология: 2,4 ГГц, деректер беруді? цифрлы? каналы FM, IEEE 802.11 b/g, WiFi-?йлесімді, тиімді с?улелену ?уаты < 2 мВт. Жиілігі: 2,4-2,4835 ГГц, пайдалану м?мкіндігі 11 канал. Модуляция технологиясы: DSSS, CCK, OFDM. Модуляция т?рі: DBPSK, DQPSK, CCK, BPSK, QPSK, 16QAM, 64QAM. Желіге р??сат режимдері: Арнайы ж?не Инфра??рылым. Деректерді сымсыз беру жылдамды?ы: 802.11b - 11 / 5,5 / 2 / 1 Мбит/с 802.11g - 54 / 48 / 36 / 24 / 18 / 12 / 9 / 6 Мбит/с. ?ауіпсіздік хаттамалары: белсенді емес, WEP 64 ж?не 128 бит, WPA (TKIP), WPA (AES), WPA2 (AES). Зарядтау станциясы Функциясы: WiFi-интерфейсті са?тайтын ??рыл?ы, жары? диодты жа?дай индикаторларымен. Кіріс: +6,5 В DC WiFi-интерфейсті реттейтін USB-порт: Н?с?а 2.0 ?лшемдері Д x Ш x В: 103 x 76 x 37 мм. Салма?ы: ок. 50 г. Штекермен ?уаттандыру блогы. Кіріс: 100-240 В ~50/60 Гц 500 мА. Шы?ыс: 6,5 В 1,5 A. Тасымалдау ж?не са?тау шарттары Ж?мыс істеу режимдері: ?здіксіз режим ?осымша н?с?ау: ??рыл?ыны ауа, оттегі немесе азотты? шала тоты?ы бар т?танатын анестезиялы? ?оспалар?а жа?ын пайдалану?а тыйым салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
307981 Пульт дистанционного управления устройством для рентгенографической диагностики Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления расположением/движением блоков устройства для рентгенографической диагностики (например, плоскопанельного детектора, стола для рентгенографии) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи [например, за счет передачи радиочастотных, инфракрасных сигналов]. Изделием должен управлять медицинский работник.