РК-ИМН-5№004647

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004647

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004647

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

15 г.

Торговое название

Никель-хромовый металлокерамический сплав I-BOND 02, в упаковках по 100г, 250 г, 500 г, 1000 г

Торговое название каз

Никель-хромды металлокерамикалық I-BOND 02 қорытпасы, қаптамада 100 г, 250 г, 500 г, 1000 г

Назначение

для техники металлокерамики

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

I-BOND 02 - биосовместимый недрагоценный никелево - хромовый сплав. I-BOND 02 не содержит бериллия и соответствует стандарту ISO 22674 по недрагоценным сплавам и ISO 9693 по сплавам для техники металлокерамики. Низкая твердость по Виккерсу -180 (HV 10) даёт исключительно гладкую поверхность после обработки.

Краткая техническая характеристика каз

I-BOND 02 – бағалы емес биоүйлесімді никель - хромды қорытпа. I-BOND 02 құрамында бериллий болмайды, бағалы емес қорытпалар бойынша ISO 22674 және металлокерамика техникасына арналған қорытпалар бойынша ISO 9693 стандартына сәйкес келеді. Виккерс бойынша қаттылығы төмен -180 (HV 10) өңдеуден кейін беткейі айрықша тегіс болады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
135035	Cплав неблагородных металлов для отливок стоматологический	Материал, состоящий в основном из неблагородных металлов [например, сплавов кобальт-хрома (Co-Cr), никель-хрома (Ni-Cr), титана (Ti)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться.