РК-ИМН-5№004646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004646
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004646
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Кобальт-хромовый металлокерамический сплав I-BOND NF, в упаковках по 100 г, 250 г, 500 г, 1000 г
Торговое название каз
Кобальт-хромды металлокерамикалық I-BOND NF қорытпасы, қаптамада 100 г, 250 г, 500 г, 1000 г
Назначение
Предназначены для техники металлокерамики в стоматологической лаборатории
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
I-BOND NF представляет собой биосовместимый недрагоценный кобальт-хромовый металлокерамический сплав, предназначенный для изготовления зубных протезов и конструкций. Технические характеристики: состав - Co, Cr, W, Mo, Nb, Si; плотность 8,3 г/см3. твердость по Викерсу HV 10 - 285; коэффициент терморасширения при 25-500°С/20-600°С - 13,9 х 10-6 К-1/ 14,0 х 10-6 К-1; интервал плавления 1304-1369°С; 0,2%, предел растяжения 550МРа (N/mm2); Е-модуль ок.210000 МPа (N/mm2); растяжение (А5) -10%; температура литья 1480°С
Краткая техническая характеристика каз
I-BOND NF тіс протездерін және құрылымдарын жасауға арналған биоүйлесімді асыл емес кобальт-хромды металлокерамикалық қорытпа болып табылады. Техникалық сипаттамалар: құрамы - Co, Cr, W, Mo, Nb, Si; тығыздығы 8,3 г/см3. Викерс бойынша қаттылық HV 10 - 285; 25-500°С/20-600°С кезінде термокеңею коэффициенті- 13,9 х 10-6 К-1/ 14,0 х 10-6 К-1; балқу аралығы 1304-1369°С; 0,2%, созылу шегі 550МРа (N/mm2); Е-модуль шамамен 210000 МPа (N/mm2); созылу (А5) -10%; құю температурасы 1480°С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 135035 | Cплав неблагородных металлов для отливок стоматологический | Материал, состоящий в основном из неблагородных металлов [например, сплавов кобальт-хрома (Co-Cr), никель-хрома (Ni-Cr), титана (Ti)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться. |