РК-ИМН-5№018077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2018

Дата истечения

26.07.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Синтетический резорбируемый костный материал maxresorb®

Торговое название каз

Maxresorb® синтетикалық резорбцияланатын сүйек материалы

Назначение

Продукт предназначен для направленной дентальной костной регенерации.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Резорбируемый синтетический заменитель костного трансплантата. Продукт состоит на 60% из гидроксиапатита и на 40% из бета-трикальций фосфата. Высокая остеокондуктивность достигается за счёт очень высокой степени пористости (около 80%). Высокая макропористость maxresorb® является идеальной предпосылкой для ускорения роста остеогенных клеток и оптимально способствует регенерации костной ткани. Высокая микропористость поверхности гранул maxresorb® улучшает диффузию биологических жидкостей. В результате уникального процесса производства maxresorb® создаётся наноструктурированная биоактивная шероховатая поверхность, улучшающая гидрофильные свойства и ускоряющая адгезию клеток. Формы выпуска: гранулы, цилиндры, блоки.

Краткая техническая характеристика каз

Резорбцияланатын синтетикалы? с?йек трансплантатын алмастыр?ыш. Б?йымны? ??рамында 60% гидроксиапатит ж?не 40% бета-?шкальций фосфаты бар. Жо?ары остео?ткізгіштікке кеуектілікті? ?те жо?ары де?гейі есебінен (шамамен 80%) жетеді. Maxresorb® жо?ары макрокеуектілігі остеогендік жасушаларды? ?суін жеделдету ?шін тамаша ал?ышарт болып табылады ж?не с?йек тініні? регенерациясына о?тайлы ы?пал етеді. Maxresorb® т?йіршіктері беткейіні? жо?ары макрокеуектілігі биологиялы? с?йы?ты?тарды? диффузиясын жа?сартады. Maxresorb® бірегей ?ндірістік процесіні? н?тижесінде гидрофильді ?асиеттерді жа?сартатын ж?не жасушаларды? адгезиясын жеделдететін нано??рылымды биоактивті кедір-б?дырлы беткей жасалады. Шы?арылу пішіндері: т?йіршіктер, цилиндрлер, блоктар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
504096	Имплантат костезамещающий синтетический	Искусственный заменитель кости, используемый для замещения костной структуры обычно в случае утраты кости из-за болезни (например, остеопороза) или травмы. Он состоит в основном из пористого и сетчатого керамического материала, который обеспечивает каркас для роста кости, или натурального морского коралла, служащего добавкой, наполнителем или обеспечивающего каркас для роста кости. Это изделие одноразового использования.