РК-ИМН-5№018076

РК-ИМН-5№018076

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2018
Дата истечения
26.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018076
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
mucoderm® трёхмерный натуральный коллагеновый матрикс
Торговое название каз
Mucoderm® үшөлшемді табиғи коллагенді матриксі
Назначение
mucoderm® показан для дентального восстановления дефектов мягких тканей и наращиванию мягких тканей вокруг зубов и имплантатов. Применяется для лечения рецессии десны в сочетании со всеми распространёнными мукогингивальными хирургическими техниками (например, коронарные и латералные перемещённые лоскуты, тунельная техника); для аугментации мягких тканей вокруг зубов и имплантатов для расширения кератинизированной десны (вестибулопластика); при хирургических дефектах кости и костных стенок или в рамках аугументации челюстного гребня в сочетании с костными протезами при необходимости одновременного утолщения мягких тканей; для покрытия имплантатов после немедленной или отложенной имплантации в экстракционные альвеолы; в рамках реконструкции челюстного гребня при протезировании; для закрытия альвеол в рамках сохранения лунки (техника герметизации лунки); для наращивания мягких тканей челюстного гребня в ходе подготовки последующих аугментативных вмешательств.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
mucoderm®- это трёхмерная коллагеновая ткань (матрица), полученная из свиной дермы. Материал проходит многоступенчатый процесс очистки, позволяющий устранить все компоненты, которые могут вызвать реакцию отторжения или могут мешать росту собственных тканей. Естественная коллагеновая структура mucoderm® быстро впитывает жидкость/кровь и со стабилизацией кровяного сгустка обеспечивает формирование новых кровеносных сосудов в нужном направлении, позволяя быстро интегрироваться ткани в коллагеновую матрицу. mucoderm® поддерживает процесс реваскуларизаии и способствует быстрой интеграции мягких тканей, а также является альтернативой аутогенным трансплантатам. mucoderm® полностью ремоделируется в собственную ткань пациента. Время резорбции 6-12 месяцев. Представлена в виде матрицы 15 х 20 мм, 20 х 30 мм, 30 х 40 мм, а так же в виде заглушки диаметром 10 мм. Толщина продукта 1,2-1,7 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Mucoderm® - б?л шош?а кориумынан алын?ан ?ш?лшемді коллагенді тін (матрица). Материал ?абылдамау реакциясын тудыруы немесе меншікті тіндерді? ?суіне кедергі келтіруі м?мкін барлы? компоненттерді жою?а м?мкіндік беретін к?п сатылы тазарту ?дерісінен ?теді. Mucoderm® таби?и коллагенді ??рылымы с?йы?ты?ты/?анды жылдам сі?іреді ж?не ?ан ?юын т?ра?тандырумен ?ажет ба?ытта жа?а ?ан тамырларыны? ?алыптасуын ?амтамасыз етеді, б?л тіндерді? коллагенді матрица?а жылдам интеграциялануына м?мкіндік береді. Mucoderm® реваскуларизация ?дерісінін ?олдайды ж?не ж?мса? тіндерді? жылдам интеграциялануына ы?пал етеді, сондай-а? аутогенді трансплантаттар?а балама болып табылады. Mucoderm® пациентті? меншікті тініне толы?ымен ?айта ??деледі. Резорбция уа?ыты - 6-12 ай. 15 х 20 мм, 20 х 30 мм, 30 х 40 мм матрица т?рінде, сондай-а? диаметрі 10 мм бітеуіш т?рінде берілген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
431021 Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая Стерильный рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате пзаболевания периодонта или травмы, и/или для регенерации кости или дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью, и/или на дефекты кости [например, во время операции на пародонтальном лоскуте, процедуры направленной костной регенерации (НКР) и/или направленной тканевой регенерации (НТР)]. Это изделие для одноразового использования.