РК-ИМН-5№018074
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018074
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2018
Дата истечения
26.07.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018074
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
collacone® натуральный коллагеновый альвеолярный конус
Торговое название каз
Collacone® табиғи коллагенді альвеолярлық конусы
Назначение
Продукт используется для консервации постэкстракционных лунок, участков биопсии, небольших повреждений слизистой полости рта, а так же для синус-лифтинга, для устранения периимплантитных дефектов кости при немедленной имплантации, для заполнения костных трещин при Bone Splitting, для исправления дефектов кости (например после цистэктомии).
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
collacone® - резорбируемый коллагеновый материал конической формы, используемый для заживления ран. Он является естественным матриксом, обеспечивающим необходимую структуру для фомирования новой костной ткани. Резорбция происходит в течении 2-4 недель. collacone® имеет коническую форму: высота ? 16 мм, диаметр сверху ?11 мм, диаметр снизу ? 7 мм. Сохраняет целостноть при смачивании кровью и во время установки.
Краткая техническая характеристика каз
Collacone® - жара?аттарды емдеу ?шін пайдаланылатын конусты? пішіндегі резорбцияланатын коллагенді материал. Ол жа?а с?йек тініні? ?алыптасуы ?шін ?ажетті ??рылымды ?амтамасыз ететін таби?и матрикс болып табылады. Резорбция 2-4 апта ішінде ?теді. Collacone® конусты? пішінді: биіктігі = 16 мм, жо?арыдан диаметрі =11 мм, т?меннен диаметрі = 7 мм. ?анмен сулан?ан кезде ж?не орнату барысында т?тасты?ын са?тайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 690597 | Средство гемостатическое на основе коллагена | Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена), разрабатываемое для обеспечения гемостаза за счет активации/агрегации тромбоцитов (которые инициируют постепенную остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка) во время проведения хирургической операции. Изделие наносится непосредственно на рану, где и остается до полного его рассасывания организмом; оно не предназначено специально для конкретных частей тела и не содержит антибактериальное вещество. Оно может поставляться в форме волокнистой или мягкой, гибкой прокладки/губки или разрыхленных волокон; может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования. |